Wpływ zmienności genetycznej IL28B na fenotyp infekcji HTLV-1 (HAMIL28B)
Tylko u 5 do 10% pacjentów zakażonych HTLV-1 rozwija się choroba związana z infekcją. Dwie najpoważniejsze choroby to białaczka T-komórkowa dorosłych (ATL) i tropikalna parapareza spastyczna/mielopatia związana z HTLV-I (TSP/HAM). Czynniki wpływające na rozwój TSP/HAM w indywidualnym HTLV-1 nie są jeszcze w pełni poznane. Pacjenci z TSP/HAM mają ładunek prowirusowy HTLV-1 (ilość wirusa), który jest 6-10 razy wyższy niż seropozytywni bezobjawowi.
Różne badania wykazały, że rozwój TSP/HAM u osobnika HTLV-1 i jego szybka ewolucja jest częściowo przypisana niewydolności układu odpornościowego, który reguluje replikację i ekspresję wirusa.
Ostatnio wykazano, że różne wersje pojedynczego nukleotydu (antygenu leukocytów ludzkich) rs12979860, zlokalizowanego powyżej genu dla interleukiny 28B (IL28B), wpływają na ciężkość zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C i skuteczność leczenia.
Przez analogię z wirusowym zapaleniem wątroby typu C, Hiszpan (Treviño i in., 2012) zbadał ten SNP (polimorfizm pojedynczego nukleotydu) u 12 pacjentów TSP / HAM i 29 bezobjawowych nosicieli wirusa HIV. Genotyp CT lub TT występował statystycznie częściej w grupie TSP/HAM niż u pacjentów bezobjawowych (80% vs 20%) i był związany z wyższym ładunkiem prowirusowym HTLV-1.
Proponujemy szerszą grupę pacjentów w naszej populacji i Afro-Karaiby, aby potwierdzić wyniki tego ostatniego badania przeprowadzono w populacji głównie Ameryki Łacińskiej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fort de France, Martynika, 97261
- University Hospital of Fort de France
-
Fort-de-France, Martynika, 97264
- French Blood Establishement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci zakażeni HTLV-1 :
Dorosły, po konsultacji z Neurologią Szpitala Uniwersyteckiego w Fort-de-France pod kątem zakażenia HTLV-1.
Krwiodawcy; Osoba dorosła w wieku od 18 do 70 lat przyjeżdżająca oddać krew do jednego z budynków lub mobilnych punktów zbiórki francuskiej placówki krwiodawstwa Martyniki
Opis
Kryteria przyjęcia :
Pacjent HAM/TSP:
- Wiek powyżej 18 lat
- U których zdiagnozowano HAM/TSP na podstawie kryteriów Belema (De Castro-Costa i in., 2006)
- Przestrzegaj regularnych konsultacji Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Fort-de-France,
- Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych (lub uprawniony Beneficjent)
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach poprzez podpisanie formularza zgody.
Pacjent bezobjawowy HTLV-1:
- Wiek powyżej 18 lat
- Przestrzegaj regularnych konsultacji Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Fort-de-France,
- Nie wykazywać klinicznych objawów upośledzenia neurologicznego (zespół piramidowy z zaburzeniami czynnościowymi klinicznymi, zwieracz genito-zwieracz, deficyty motoryczne sugerujące pasy wielomięśniowe)
- Zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych (lub uprawniony Beneficjent)
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach poprzez podpisanie formularza zgody.
Dawcy krwi:
- Przestrzeganie kryteriów kwalifikujących do oddawania krwi
- Związany z systemem ubezpieczeń społecznych (lub uprawniony Beneficjent)
- Wyrażenie zgody na udział w badaniach poprzez podpisanie formularza zgody
- Serologia HTLV-1 ujemna w momencie oddawania krwi
Kryteria wyłączenia :
Pacjent HAM/TSP:
- Ze skomplikowaną polipatologią może podać w wątpliwość odpowiedzialność HTLV-1 za objawy neurologiczne,
- Zakażone wirusem HIV lub HBV lub HCV
- Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu (lub uprawnionemu beneficjentowi)
- Nie podpisuj formularza w celu uzyskania zgody.
Pacjent bezobjawowy HTLV-1:
- Zakażone wirusem HIV lub HBV lub HCV
- Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu (lub uprawnionemu beneficjentowi)
- Nie podpisuj formularza uzyskania świadomej zgody.
Dawcy krwi:
- Nie spełniają kryteriów kwalifikujących do oddawania krwi
- Nie podlega ubezpieczeniu społecznemu (lub uprawnionemu beneficjentowi)
- Nie podpisuj formularza uzyskania świadomej zgody
- Serologia HTLV-1 dodatnia lub wątpliwa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjentów zakażonych HTLV-1
Pacjenci z HAM/TSP i bezobjawowi HTLV-1
|
|
kontrola
Krwiodawcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność allelu CT lub TT u każdego uczestnika
Ramy czasowe: 30 dni
|
Uczestnicy będą obserwowani do końca badania (z przewidywaną średnią 30 dni po włączeniu). Wyjaśnienia: każdemu uczestnikowi zostanie pobrana próbka krwi, która zostanie pobrana w dniu rekrutacji (do analizy genetycznej). Po tej pierwszej wizycie (wizyta rekrutacyjna) każdy uczestnik będzie musiał umówić się na wizytę w poradni okulistycznej (odzyskanie danych o obecności lub braku zapalenia błony naczyniowej oka i zapalenia rogówki i spojówki) |
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Stephane Olindo, MD, University Hospital of Fort de France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13/B/01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .