Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv genetické variace IL28B na fenotypovou infekci HTLV-1 (HAMIL28B)

19. března 2018 aktualizováno: University Hospital Center of Martinique

Pouze u 5 až 10 % pacientů infikovaných HTLV-1 se vyvine onemocnění související s infekcí. Dvě nejzávažnější onemocnění jsou leukémie dospělých T-buněk (ATL) a tropická spastická paraparéza / HTLV-I-asociovaná myelopatie (TSP / HAM). Faktory ovlivňující vývoj TSP/HAM u jednotlivých HTLV-1 nejsou dosud zcela pochopeny. Pacienti TSP / HAM mají provirovou zátěž HTLV-1 (množství viru), která je 6-10krát vyšší než u séropozitivních asymptomatických.

Různé studie ukázaly, že vývoj TSP/HAM u subjektu HTLV-1 a jeho rychlý vývoj je částečně připisován selhání imunitního systému, který reguluje virovou replikaci a expresi.

Nedávno se ukázalo, že různé verze Single Nucleotide (lidský leukocytární antigen) rs12979860, který se nachází před genem pro interleukin 28B (IL28B), ovlivnily závažnost infekce hepatitidou C a účinnost léčby.

Analogicky s hepatitidou C, Španěl (Treviño et al., 2012) zkoumal tento SNP (jednonukleotidový polymorfismus) u 12 pacientů TSP / HAM a 29 asymptomatických HIV pozitivních. Genotyp CT nebo TT byl statisticky častější ve skupině TSP / HAM než u asymptomatických pacientů (80 % versus 20 %) a byl spojen s vyšší provirovou zátěží HTLV-1.

Navrhujeme širší skupinu pacientů v naší populaci a afro-karibské oblasti, abychom potvrdili výsledky druhé studie, která byla provedena na převážně latinskoamerické populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Martinik
      • Fort de France, Martinik, 97261
        • University Hospital of Fort de France
      • Fort-de-France, Martinik, 97264
        • French Blood Establishement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní HTLV-1:

Dospělý, následovaný konzultací s neurologem Fakultní nemocnice ve Fort-de-France kvůli infekci HTLV-1.

dárci krve; Dospělí ve věku 18 až 70 let, kteří přicházejí darovat svou krev v jedné z budov nebo mobilních odběrových zařízení francouzského krevního zařízení na Martiniku

Popis

Kritéria pro zařazení :

Pacient HAM/TSP:

  • Věk nad 18 let
  • Čí HAM/TSP byla diagnostikována podle kritérií Belema (De Castro-Costa et al., 2006)
  • Dodržujte pravidelnou konzultaci neurologie Fakultní nemocnice ve Fort-de-France,
  • Připojit systém sociálního zabezpečení (nebo oprávněný příjemce)
  • Souhlas s účastí ve výzkumu podpisem formuláře souhlasu.

HTLV-1 asymptomatický pacient:

  • Věk nad 18 let
  • Dodržujte pravidelnou konzultaci neurologie Fakultní nemocnice ve Fort-de-France,
  • Nevykazovat klinické známky neurologického postižení (pyramidový syndrom s klinikou funkčního postižení, genito-sfinkter, motorické deficity připomínající polymyozitidy)
  • Připojit systém sociálního zabezpečení (nebo oprávněný příjemce)
  • Souhlas s účastí ve výzkumu podpisem formuláře souhlasu.

Dárci krve:

  • Respektování kritérií způsobilosti pro dárcovství krve
  • Přidružený k systému sociálního zabezpečení (nebo oprávněný příjemce)
  • Souhlas s účastí ve výzkumu podpisem formuláře souhlasu
  • Sérologie HTLV-1 negativní v době darování krve

Kritéria vyloučení:

Pacient HAM/TSP:

  • Složitá polypatologie může zpochybnit odpovědnost HTLV-1 za neurologické symptomy,
  • Infikovaný HIV nebo HBV nebo HCV
  • Není členem sociálního zabezpečení (nebo oprávněným příjemcem)
  • Nepodepisujte formulář pro získání souhlasu.

HTLV-1 asymptomatický pacient:

  • Infikovaný HIV nebo HBV nebo HCV
  • Není členem sociálního zabezpečení (nebo oprávněným příjemcem)
  • Nepodepisujte formulář pro získání informovaného souhlasu.

Dárci krve:

  • Nesplňují kritéria způsobilosti pro dárcovství krve
  • Není členem sociálního zabezpečení (nebo oprávněným příjemcem)
  • Nepodepisujte formulář pro získání informovaného souhlasu
  • Sérologie HTLV-1 pozitivní nebo pochybná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti infikovaní HTLV-1
Pacienti s HAM/TSP a asymtomatičtí pacienti s HTLV-1
řízení
Dárci krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost alely CT nebo TT u každého účastníka
Časové okno: 30 dní

Účastníci budou sledováni až do konce studie (s očekávaným průměrem 30 dní po zařazení).

Vysvětlení: každý účastník bude mít vzorek krve, který bude proveden v den náboru (pro genetickou analýzu). Po této první návštěvě (rekuiteční návštěvě) bude muset každý účastník absolvovat schůzku s oftalmologickým oddělením (získání údajů o přítomnosti či nepřítomnosti uveitidy a keratokonjunktivitidy)
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Center of Martinique

Spolupracovníci

Laboratoire Cerba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephane Olindo, MD, University Hospital of Fort de France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2018

Naposledy ověřeno

1. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 13/B/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HTLV-I infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit