Influence de la variation génétique de l'IL28B sur l'infection phénotypique du HTLV-1 (HAMIL28B)
Seuls 5 à 10 % des patients infectés par le HTLV-1 développent une maladie liée à l'infection. Les deux maladies les plus graves sont la leucémie à cellules T de l'adulte (ATL) et la paraparésie spastique tropicale/myélopathie associée au HTLV-I (TSP/HAM). Les facteurs influençant le développement de TSP/HAM chez l'individu HTLV-1 ne sont pas encore complètement élucidés. Les patients TSP/HAM ont une charge provirale HTLV-1 (quantité de virus) qui est 6 à 10 fois plus élevée que les séropositifs asymptomatiques.
Diverses études ont montré que le développement de TSP/HAM chez le sujet HTLV-1 et son évolution rapide sont en partie attribués à la défaillance du système immunitaire qui régule la réplication et l'expression virale.
Il a récemment été montré que différentes versions du Single Nucleotide (human leukocyte antigen) rs12979860, situé en amont du gène de l'interleukine 28B (IL28B), influençaient la sévérité de l'infection par l'hépatite C et l'efficacité du traitement.
Par analogie avec l'hépatite C, un Espagnol (Treviño et al., 2012) a examiné ce SNP (polymorphisme mononucléotidique) chez 12 patients TSP/HAM et 29 séropositifs asymptomatiques. Le génotype CT ou TT était statistiquement plus fréquent dans le groupe TSP/HAM que chez les patients asymptomatiques (80% versus 20%) et était associé à une charge provirale HTLV-1 plus élevée.
Nous proposons un groupe plus large de patients dans notre population et afro-caribéen, pour confirmer les résultats de cette dernière étude a été menée dans une population majoritairement latino-américaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Fort de France, Martinique, 97261
- University Hospital of Fort de France
-
Fort-de-France, Martinique, 97264
- French Blood Establishement
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Patients infectés par HTLV-1 :
Adulte, suivi en consultation de Neurologie du CHU de Fort-de-France pour leur infection à HTLV-1.
Donneurs de sang ; Adulte, âgé de 18 à 70 ans venant donner son sang dans l'un des locaux ou centres de collecte mobiles de l'Etablissement Français du Sang de la Martinique
La description
Critère d'intégration :
Patient HAM/TSP :
- Âge supérieur à 18 ans
- Dont HAM/TSP a été diagnostiqué sur les critères de Belem (De Castro-Costa et al., 2006)
- Suivre une consultation régulière de Neurologie du CHU de Fort-de-France,
- Affilié à un système de sécurité sociale (ou ayant droit de Bénéficiaire)
- Avoir accepté de participer à la recherche en signant le formulaire de consentement.
Patient asymptomatique HTLV-1 :
- Âge supérieur à 18 ans
- Suivre une consultation régulière de Neurologie du CHU de Fort-de-France,
- Ne pas présenter de signes cliniques d'atteinte neurologique (un syndrome pyramidal avec atteinte fonctionnelle clinique, génito-sphinctérienne, déficits moteurs évoquant des ceintures de polymyosite)
- Affilié à un système de sécurité sociale (ou ayant droit de Bénéficiaire)
- Avoir accepté de participer à la recherche en signant le formulaire de consentement.
Donneurs de sang :
- Respecter les critères d'éligibilité au don de sang
- Affilié à la sécurité sociale (ou ayant droit de Bénéficiaire)
- Avoir accepté de participer à la recherche en signant le formulaire de consentement
- Sérologie HTLV-1 négative au moment du don de sang
Critère d'exclusion :
Patient HAM/TSP :
- Présenter une polypathologie complexe peut jeter le doute sur la responsabilité du HTLV-1 dans les symptômes neurologiques,
- Infecté par le VIH ou le VHB ou le VHC
- Non affilié à une sécurité sociale (ou ayant droit)
- Ne signez pas le formulaire d'obtention du consentement.
Patient asymptomatique HTLV-1 :
- Infecté par le VIH ou le VHB ou le VHC
- Non affilié à une sécurité sociale (ou ayant droit)
- Ne signez pas le formulaire d'obtention du consentement éclairé.
Donneurs de sang :
- Ne répondent pas aux critères d'admissibilité au don de sang
- Non affilié à une sécurité sociale (ou ayant droit)
- Ne signez pas le formulaire d'obtention du consentement éclairé
- Sérologie HTLV-1 positive ou douteuse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients infectés par le HTLV-1
Patients HAM/TSP et patients HTLV-1 Asymptomatiques
|
|
contrôler
Donneurs de sang
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Présence d'allèle CT ou TT pour chaque participant
Délai: 30 jours
|
Les participants seront suivis jusqu'à la fin de l'étude (avec une moyenne prévue de 30 jours après l'inclusion). Explications : chaque participant aura un prélèvement sanguin qui sera effectué lors de la journée de recrutement (pour analyse génétique) . Après cette première visite (visite de recuit), chaque participant devra effectuer un rendez-vous avec le service ophtalmologique (récupérer des données sur la présence ou non d'une uvéite et d'une kératoconjonctivite) |
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephane Olindo, MD, University Hospital of Fort de France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13/B/01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .