Influencia de la variación genética de IL28B en el fenotipo de infección por HTLV-1 (HAMIL28B)
Solo del 5 al 10% de los pacientes infectados con HTLV-1 desarrollan una enfermedad relacionada con la infección. Las dos enfermedades más graves son la leucemia de células T del adulto (ATL) y la paraparesia espástica tropical/mielopatía asociada al HTLV-I (TSP/HAM). Los factores que influyen en el desarrollo de TSP/HAM en el HTLV-1 individual aún no se conocen por completo. Los pacientes TSP/HAM tienen una carga proviral HTLV-1 (cantidad de virus) que es 6-10 veces mayor que los seropositivos asintomáticos.
Diversos estudios han demostrado que el desarrollo de TSP/HAM en el sujeto HTLV-1 y su rápida evolución se atribuye en parte a la falla del sistema inmunológico que regula la replicación y expresión viral.
Recientemente se ha demostrado que diferentes versiones del nucleótido único (antígeno leucocitario humano) rs12979860, ubicado aguas arriba del gen de la interleucina 28B (IL28B), influyeron en la gravedad de la infección por hepatitis C y la eficacia del tratamiento.
Por analogía con la hepatitis C, un español (Treviño et al., 2012) examinó este SNP (polimorfismo de un solo nucleótido) en 12 pacientes TSP/HAM y 29 asintomáticos VIH positivos. El genotipo CT o TT fue estadísticamente más frecuente en el grupo TSP/HAM que en los pacientes asintomáticos (80% versus 20%) y se asoció con una carga proviral de HTLV-1 más alta.
Proponemos un grupo más amplio de pacientes de nuestra población y afrocaribeña, para confirmar los resultados de este último estudio se realizó en una población predominantemente latinoamericana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Fort de France, Martinica, 97261
- University Hospital of Fort de France
-
Fort-de-France, Martinica, 97264
- French Blood Establishement
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes infectados con HTLV-1:
Adulto, seguido en consulta de Neurología del Hospital Universitario de Fort-de-France por su infección por HTLV-1.
Donantes de sangre ; Adulto, de 18 a 70 años de edad que viene a donar su sangre en uno de los edificios o instalaciones móviles de recolección de Martinica French Blood Establishment
Descripción
Criterios de inclusión :
Paciente HAM/TSP:
- Edad mayor de 18 años
- Cuyo HAM/TSP fue diagnosticado en los criterios de Belem (De Castro-Costa et al., 2006)
- Siga la consulta regular de Neurología del Hospital Universitario de Fort-de-France,
- Afiliarse a un sistema de seguridad social (o Beneficiario con derecho)
- Haber aceptado participar en la investigación mediante la firma del formulario de consentimiento.
Paciente asintomático HTLV-1:
- Edad mayor de 18 años
- Siga la consulta regular de Neurología del Hospital Universitario de Fort-de-France,
- No mostrar signos clínicos de deterioro neurológico (síndrome piramidal con clínica de deterioro funcional, genitoesfínter, déficits motores sugestivos de cinturones de polimiositis)
- Afiliarse a un sistema de seguridad social (o Beneficiario con derecho)
- Haber aceptado participar en la investigación mediante la firma del formulario de consentimiento.
Donantes de sangre:
- Respetar los criterios de elegibilidad para la donación de sangre
- Afiliado al sistema de seguridad social (o Beneficiario con derecho)
- Haber aceptado participar en la investigación mediante la firma del formulario de consentimiento
- Serología HTLV-1 negativa al momento de la donación de sangre
Criterio de exclusión :
Paciente HAM/TSP:
- Presentar una polipatología intrincada puede poner en duda la responsabilidad del HTLV-1 en los síntomas neurológicos,
- Infectado con VIH o VHB o VHC
- No afiliado a un seguro social (o derechohabiente)
- No firme el formulario para obtener el consentimiento.
Paciente asintomático HTLV-1:
- Infectado con VIH o VHB o VHC
- No afiliado a un seguro social (o derechohabiente)
- No firme el formulario obteniendo el consentimiento informado.
Donantes de sangre:
- No cumple con los criterios de elegibilidad para la donación de sangre.
- No afiliado a un seguro social (o derechohabiente)
- No firmar el formulario obteniendo el consentimiento informado
- Serología HTLV-1 positiva o dudosa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes infectados con HTLV-1
Pacientes HAM/TSP y pacientes asintomáticos HTLV-1
|
|
control
Donantes de sangre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presencia de alelo CT o TT para cada participante
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Los participantes serán seguidos hasta el final del estudio (con un promedio esperado de 30 días después de la inclusión). Exploraciones: a cada participante se le tomará una muestra de sangre que se le realizará el día del reclutamiento (para análisis genético). Después de esta primera visita (visita de reclutamiento), cada participante deberá realizar una cita con el departamento de oftalmología (recuperar datos sobre la presencia o no de una uveítis y una queratoconjuntivitis) |
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Olindo, MD, University Hospital of Fort de France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13/B/01
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