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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01755377
샤가스병의 진단, 예후 및 치료 추적을 위한 새로운 도구 (BIOMARCHA)
2016년 8월 19일 업데이트: Barcelona Centre for International Health Research
샤가스병 치료 후 심초음파에 의해 결정되는 혈청학적 바이오마커의 진화와 확장기 기능 및 분절 수축성
샤가스병은 라틴 아메리카의 풍토병이며 T. cruzi에 감염된 사람들의 이동으로 인해 풍토병이 아닌 국가에서 중요성이 대두되고 있습니다.
T. cruzi 감염 진단을 위한 현재 방법은 이상적이지 않습니다.
기존의 치료약은 매우 제한적이고 심각한 부작용을 일으키며 그 효과를 제대로 평가할 수 없습니다.
예후, 조기 진단 및 치료 효과에 대한 신뢰할 수 있는 바이오마커를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
63
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, 스페인, 08036
- International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
트로피컬 메디신 클리닉을 방문하는 중남미 이민자들
설명
포함 기준:
- 풍토병 환자(라틴 아메리카)
- 18세 이상 50세 미만
- 두 가지 기법으로 샤가스병 감염을 혈청학적으로 확인
- 불확정 또는 초기 심장 형태
- 이전에 샤가스병 치료를 받은 적이 없음
제외 기준:
- 동반이환: 다른 병인(허혈성, 알코올성 또는 고혈압성)의 이전 심장 질환, 다른 작용제에 대한 활동성 염증 또는 면역 질환. 간 기능 장애
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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샤가스병 없음
샤가스병이 없는 참가자는 대조군으로 평가됩니다.
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샤가스병
샤 가스 병 진단을받은 참가자는 사례 그룹으로 추적됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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예후, 조기 진단 및 치료 효과를 위한 바이오마커.
기간: 2 년
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구충제 치료 후 심장 기능
기간: 2 년
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- 구충제 투여 후 좌심실 이완기 기능 및 분절 수축력 변화와 바이오마커와의 상관관계
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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