シャーガス病の診断、予後、治療追跡のための新しいツール (BIOMARCHA)
2016年8月19日 更新者：Barcelona Centre for International Health Research
シャーガス病治療後の心エコー検査で判定される血清学的バイオマーカーと拡張機能および部分収縮性の進化
シャーガス病はラテンアメリカの風土病ですが、T. cruzi に感染した人々の移動により、非風土病国でも重要性が高まっています。
T. cruzi 感染の現在の診断方法は理想的ではありません。
既存の治療薬は非常に限られており、重篤な副作用があり、その有効性を適切に評価することができません。
予後、早期診断、治療の有効性のための信頼できるバイオマーカーが調査されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
63
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Cataluña
-
Barcelona、Cataluña、スペイン、08036
- International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
熱帯メディシンクリニックを訪れるラテンアメリカからの移民
説明
包含基準:
- 流行地域（ラテンアメリカ）からの患者
- 18歳以上50歳未満
- 2 つの異なる技術によるシャーガス病感染の血清学的確認
- 不定または初期の心臓形態
- 過去にシャーガス病の治療を受けたことはない
除外基準:
- 併存疾患：他の病因（虚血性、アルコール性または高血圧性）による以前の心疾患、別の病原体による活動性の炎症性疾患または免疫疾患。 肝機能障害
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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シャーガス病はありません
シャーガス病のない参加者は対照群として評価されます。
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シャーガス病
シャーガス病と診断された参加者は症例グループとして追跡調査されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予後、早期診断、治療の有効性に関するバイオマーカー。
時間枠：2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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駆虫薬治療後の心機能
時間枠：2年
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- バイオマーカーと、抗寄生虫治療後の左心室拡張機能および部分収縮性の変化との間の相関関係
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joaquim Gascón, PhD、Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月19日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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