Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye verktøy for diagnose, prognose og behandlingsoppfølging ved Chagas sykdom (BIOMARCHA)

19. august 2016 oppdatert av: Barcelona Centre for International Health Research

Evolusjon av serologiske biomarkører og diastolisk funksjon og segmentær kontraktilitet bestemt av ekkokardiografi etter behandling ved Chagas-sykdommer

Chagas sykdom er endemisk for Latin-Amerika, og er av økende betydning i ikke-endemiske land på grunn av migrasjon av mennesker infisert med T. cruzi. Nåværende metoder for diagnostisering av T. cruzi-infeksjon er ikke ideelle. Eksisterende medisiner for behandling er svært begrensede, gir alvorlige bivirkninger, og deres effektivitet kan ikke evalueres ordentlig. Pålitelige biomarkører for prognose, tidlig diagnose og effektivitet av behandlingen vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08036
        • International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Migranter fra Latin-Amerika besøker Tropical Medicine Clinic

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter fra endemiske områder (Latin-Amerika)
  • Eldre enn 18 år og yngre enn 50
  • Med serologisk bekreftelse på Chagas Disease-infeksjon med to forskjellige teknikker
  • Ubestemt eller initial hjerteform
  • Ingen tidligere behandlet for Chagas sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbiditet: tidligere hjertesykdom fra annen etiologi (iskemisk, alkoholisk eller hypertensiv), aktive inflammatoriske eller immunologiske sykdommer for et annet agens. Leversvikt
  • Graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ingen Chagas sykdom
Deltakere uten Chagas sykdom vil bli evaluert som en kontrollgruppe
Chagas sykdom
Deltakere diagnostisert med Chagas sykdom vil bli fulgt opp som en casegruppe
Legemiddel: Benznidazol

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for prognose, tidlig diagnose og effektivitet av behandling.
Tidsramme: 2 år
  • Konvensjonell polymerasekjedereaksjon av T. cruzi i blod
  • Måling av hjernen natriuretisk faktor
  • Måling av protrombotiske faktorer
  • Måling av antistoffer mot spesifikke proteiner av trypomastigoten til T. cruzi
  • Undersøkelse av parasittens fylogenetikk og rollen til T.cruzis avstamninger i den kliniske presentasjonen og sykdomsprogresjonen
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunksjon etter antiparasittisk behandling
Tidsramme: 2 år
- Korrelasjon mellom biomarkører og endringer i venstre ventrikkels diastoliske funksjon og segmentær kontraktilitet etter antiparasittisk behandling
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barcelona Centre for International Health Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIOMARCHA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Benznidazol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere