Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye værktøjer til diagnose, prognose og behandlingsopfølgning ved Chagas sygdom (BIOMARCHA)

19. august 2016 opdateret af: Barcelona Centre for International Health Research

Udvikling af serologiske biomarkører og diastolisk funktion og segmentær kontraktilitet bestemt ved ekkokardiografi efter behandling i Chagas-sygdomme

Chagas sygdom er endemisk for Latinamerika og er af stigende betydning i ikke-endemiske lande, fordi migration af mennesker inficeret med T. cruzi. Nuværende metoder til diagnosticering af T. cruzi-infektion er ikke ideelle. Eksisterende lægemidler til behandling er meget begrænsede, giver alvorlige bivirkninger, og deres effektivitet kan ikke evalueres ordentligt. Pålidelige biomarkører for prognose, tidlig diagnose og effektivitet af behandlingen vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanien, 08036
        • International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Migranter fra Latinamerika besøger Tropical Medicine Clinic

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra endemiske områder (Latinamerika)
  • Ældre end 18 år og yngre end 50
  • Med serologisk bekræftelse af Chagas sygdom infektion med to forskellige teknikker
  • Ubestemt eller initial hjerteform
  • Ingen tidligere behandlet for Chagas sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Co-morbiditet: tidligere hjertesygdom fra anden ætiologi (iskæmisk, alkoholisk eller hypertensiv), aktive inflammatoriske eller immunologiske sygdomme for et andet agens. Leverfejl
  • Graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen Chagas sygdom
Deltagere uden Chagas sygdom vil blive evalueret som en kontrolgruppe
Chagas sygdom
Deltagere diagnosticeret med Chagas sygdom vil blive fulgt op som en casegruppe
Medicin: Benznidazol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører for prognose, tidlig diagnose og behandlingseffektivitet.
Tidsramme: 2 år
  • Konventionel polymerasekædereaktion af T. cruzi i blod
  • Måling af hjernen natriuretisk faktor
  • Måling af protrombotiske faktorer
  • Måling af antistoffer mod specifikke proteiner af trypomastigoten af ​​T. cruzi
  • Undersøgelse af parasittens fylogenetik og rollen af ​​T.cruzis afstamninger i den kliniske præsentation og sygdommens progression
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefunktion efter antiparasitisk behandling
Tidsramme: 2 år
- Korrelation mellem biomarkører og ændringer i venstre ventrikels diastoliske funktion og segmentær kontraktilitet efter antiparasitisk behandling
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barcelona Centre for International Health Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2012

Først opslået (Skøn)

24. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIOMARCHA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner