Nuevas Herramientas para el Diagnóstico, Pronóstico y Seguimiento del Tratamiento en la Enfermedad de Chagas (BIOMARCHA)
19 de agosto de 2016 actualizado por: Barcelona Centre for International Health Research
Evolución de los biomarcadores serológicos y de la función diastólica y contractilidad segmentaria determinada por ecocardiografía tras el tratamiento en la enfermedad de Chagas
La enfermedad de Chagas es endémica de América Latina y tiene una importancia emergente en países no endémicos debido a la migración de personas infectadas con T. cruzi.
Los métodos actuales para el diagnóstico de la infección por T. cruzi no son ideales.
Los medicamentos existentes para el tratamiento son muy limitados, producen efectos secundarios graves y su eficacia no puede evaluarse adecuadamente.
Se investigarán biomarcadores fiables para el pronóstico, el diagnóstico precoz y la eficacia del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
63
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, España, 08036
- International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Migrantes de América Latina visitando la Clínica de Medicina Tropical
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de áreas endémicas (Latinoamérica)
- Mayores de 18 años y menores de 50
- Con confirmación serológica de infección por Enfermedad de Chagas con dos técnicas diferentes
- Forma cardíaca indeterminada o inicial
- Sin tratamiento previo por Enfermedad de Chagas
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad: enfermedad cardiaca previa de otra etiología (isquémica, alcohólica o hipertensiva), enfermedades inflamatorias activas o inmunológicas por otro agente. disfunción hepática
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin enfermedad de Chagas
Los participantes sin Enfermedad de Chagas serán evaluados como Grupo de Control
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La enfermedad de Chagas
Los participantes diagnosticados con Enfermedad de Chagas serán seguidos como un Grupo de Caso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Biomarcadores de pronóstico, diagnóstico precoz y eficacia del tratamiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función cardiaca tras tratamiento antiparasitario
Periodo de tiempo: 2 años
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- Correlación entre biomarcadores y alteraciones de la función diastólica y contractilidad segmentaria del ventrículo izquierdo tras tratamiento antiparasitario
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades transmitidas por vectores
- Enfermedades parasitarias
- Infecciones por protozoos
- Tripanosomiasis
- Infecciones por Euglenozoa
- La enfermedad de Chagas
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Agentes tripanocidas
- Benzonidazol
Otros números de identificación del estudio
- BIOMARCHA
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .