De nouveaux outils pour le diagnostic, le pronostic et le suivi du traitement de la maladie de Chagas (BIOMARCHA)
19 août 2016 mis à jour par: Barcelona Centre for International Health Research
Évolution des biomarqueurs sérologiques et de la fonction diastolique et de la contractilité segmentaire déterminées par échocardiographie après traitement des maladies de Chagas
La maladie de Chagas est endémique en Amérique latine et revêt une importance émergente dans les pays non endémiques en raison de la migration des personnes infectées par T. cruzi.
Les méthodes actuelles de diagnostic de l'infection à T. cruzi ne sont pas idéales.
Les médicaments existants pour le traitement sont très limités, produisent des effets secondaires graves et leur efficacité ne peut pas être correctement évaluée.
Des biomarqueurs fiables pour le pronostic, le diagnostic précoce et l'efficacité du traitement seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
63
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, Espagne, 08036
- International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Migrants d'Amérique latine visitant la clinique de médecine tropicale
La description
Critère d'intégration:
- Patients de zones endémiques (Amérique latine)
- Plus de 18 ans et moins de 50 ans
- Avec confirmation sérologique de l'infection par la maladie de Chagas avec deux techniques différentes
- Forme cardiaque indéterminée ou initiale
- Aucun traitement antérieur pour la maladie de Chagas
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité : antécédent de maladie cardiaque d'autre étiologie (ischémique, alcoolique ou hypertensive), maladies inflammatoires ou immunologiques actives pour un autre agent. Dysfonctionnement hépatique
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas de maladie de Chagas
Les participants sans maladie de Chagas seront évalués en tant que groupe témoin
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La maladie de Chagas
Les participants diagnostiqués avec la maladie de Chagas seront suivis en tant que groupe de cas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Biomarqueurs pour le pronostic, le diagnostic précoce et l'efficacité du traitement.
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction cardiaque après traitement antiparasitaire
Délai: 2 années
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- Corrélation entre biomarqueurs et altérations de la fonction diastolique du ventricule gauche et de la contractilité segmentaire après traitement antiparasitaire
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2012
Première publication (Estimation)
24 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies parasitaires
- Infections à protozoaires
- Trypanosomiase
- Infections euglénozoaires
- La maladie de Chagas
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-infectieux
- Agents immunosuppresseurs
- Facteurs immunologiques
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Agents trypanocides
- Benzonidazole
Autres numéros d'identification d'étude
- BIOMARCHA
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .