Новые инструменты для диагностики, прогнозирования и наблюдения за лечением болезни Шагаса (BIOMARCHA)
19 августа 2016 г. обновлено: Barcelona Centre for International Health Research
Эволюция серологических биомаркеров и диастолической функции и сегментарной сократимости, определяемая с помощью эхокардиографии, после лечения при болезни Шагаса
Болезнь Шагаса эндемична для Латинской Америки и приобретает все большее значение в неэндемичных странах из-за миграции людей, инфицированных T. cruzi.
Существующие методы диагностики инфекции T. cruzi не идеальны.
Существующие лекарства для лечения очень ограничены, вызывают серьезные побочные эффекты, и их эффективность не может быть должным образом оценена.
Будут изучены надежные биомаркеры прогноза, ранней диагностики и эффективности лечения.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
63
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Испания, 08036
- International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мигранты из Латинской Америки посещают клинику Tropical Medicin
Описание
Критерии включения:
- Пациенты из эндемичных районов (Латинская Америка)
- Возраст старше 18 лет и моложе 50 лет
- При серологическом подтверждении заражения болезнью Шагаса двумя разными методами
- Неопределенная или начальная кардиальная форма
- Ранее не лечился от болезни Шагаса
Критерий исключения:
- Сопутствующая патология: предшествующие заболевания сердца другой этиологии (ишемической, алкогольной или гипертонической), активные воспалительные или иммунологические заболевания, вызванные другим агентом. Печеночная дисфункция
- Беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Отсутствие болезни Шагаса
Участники без болезни Шагаса будут оцениваться как контрольная группа.
|
|
|
Болезнь Шагаса
Участники с диагнозом «Болезнь Шагаса» будут наблюдаться как группа пациентов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры прогноза, ранней диагностики и эффективности лечения.
Временное ограничение: 2 года
|
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечная функция после противопаразитарного лечения
Временное ограничение: 2 года
|
- Корреляция между биомаркерами и изменениями диастолической функции левого желудочка и сегментарной сократимости после антипаразитарного лечения
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2016 г.
Последняя проверка
1 августа 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Трансмиссивные болезни
- Паразитарные заболевания
- Протозойные инфекции
- Трипаносомоз
- Эвгленозойные инфекции
- Болезнь Шагаса
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоинфекционные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Трипаноцидные агенты
- Бензонидазол
Другие идентификационные номера исследования
- BIOMARCHA
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .