Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowe narzędzia do diagnozowania, prognozowania i obserwacji leczenia w chorobie Chagasa (BIOMARCHA)

19 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Barcelona Centre for International Health Research

Ewolucja biomarkerów serologicznych i funkcji rozkurczowej oraz kurczliwości segmentarnej określana za pomocą echokardiografii po leczeniu w chorobie Chagasa

Choroba Chagasa występuje endemicznie w Ameryce Łacińskiej i nabiera coraz większego znaczenia w krajach nieendemicznych ze względu na migrację ludzi zakażonych T. cruzi. Obecne metody diagnozowania zakażenia T. cruzi nie są idealne. Istniejące leki do leczenia są bardzo ograniczone, powodują poważne skutki uboczne, a ich skuteczność nie może być właściwie oceniona. Zbadane zostaną wiarygodne biomarkery do prognozowania, wczesnej diagnozy i skuteczności leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Hiszpania, 08036
        • International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Migranci z Ameryki Łacińskiej odwiedzający Klinikę Medycyny Tropikalnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z obszarów endemicznych (Ameryka Łacińska)
  • Starsze niż 18 lat i młodsze niż 50
  • Z serologicznym potwierdzeniem zakażenia chorobą Chagasa dwiema różnymi technikami
  • Nieokreślona lub początkowa postać serca
  • Brak wcześniejszego leczenia choroby Chagasa

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące: przebyta choroba serca o innej etiologii (niedokrwienna, alkoholowa lub nadciśnienie), czynne choroby zapalne lub immunologiczne na inny czynnik. Zaburzenia czynności wątroby
  • Ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Bez choroby Chagasa
Uczestnicy bez choroby Chagasa będą oceniani jako grupa kontrolna
Choroba Chagasa
Uczestnicy, u których zdiagnozowano chorobę Chagasa, będą obserwowani jako grupa przypadku
Lek: Benznidazol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarkery rokowania, wczesnej diagnostyki i skuteczności leczenia.
Ramy czasowe: 2 lata
  • Konwencjonalna reakcja łańcuchowa polimerazy T. cruzi we krwi
  • Pomiar mózgowego czynnika natriuretycznego
  • Pomiar czynników prozakrzepowych
  • Pomiar przeciwciał przeciwko specyficznym białkom trypomastigota T. cruzi
  • Badanie filogenetyki pasożyta i roli linii rodowych T.cruzi w obrazie klinicznym i progresji choroby
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynność serca po leczeniu przeciwpasożytniczym
Ramy czasowe: 2 lata
- Korelacja między biomarkerami a zmianami funkcji rozkurczowej lewej komory i kurczliwości segmentarnej po leczeniu przeciwpasożytniczym
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barcelona Centre for International Health Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BIOMARCHA

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Chagasa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj