Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe hulpmiddelen voor de diagnose, prognose en follow-up van de behandeling bij de ziekte van Chagas (BIOMARCHA)

19 augustus 2016 bijgewerkt door: Barcelona Centre for International Health Research

Evolutie van serologische biomarkers en diastolische functie en segmentaire contractiliteit bepaald door echocardiografie na behandeling bij ziekten van Chagas

De ziekte van Chagas is endemisch in Latijns-Amerika en wordt steeds belangrijker in niet-endemische landen vanwege de migratie van mensen die besmet zijn met T. cruzi. De huidige methoden voor de diagnose van T. cruzi-infectie zijn niet ideaal. Bestaande medicijnen voor behandeling zijn zeer beperkt, veroorzaken ernstige bijwerkingen en hun effectiviteit kan niet goed worden beoordeeld. Betrouwbare biomarkers voor prognose, vroege diagnose en effectiviteit van behandeling zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanje, 08036
        • International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Migranten uit Latijns-Amerika bezoeken de Kliniek voor Tropische Geneeskunde

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten uit endemische gebieden (Latijns-Amerika)
  • Ouder dan 18 jaar en jonger dan 50 jaar
  • Met serologische bevestiging van infectie met de ziekte van Chagas met twee verschillende technieken
  • Onbepaalde of initiële cardiale vorm
  • Niet eerder behandeld voor de ziekte van Chagas

Uitsluitingscriteria:

  • Comorbiditeit: eerdere hartziekte met een andere etiologie (ischemisch, alcoholisch of hypertensief), actieve ontstekingsziekte of immunologische ziekte voor een ander agens. Leverfunctiestoornis
  • Zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Geen ziekte van Chagas
Deelnemers zonder de ziekte van Chagas zullen worden geëvalueerd als een controlegroep
Ziekte van Chagas
Deelnemers met de diagnose van de ziekte van Chagas zullen worden opgevolgd als een casusgroep
Geneesmiddel: Benznidazol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers voor prognose, vroege diagnose en effectiviteit van behandeling.
Tijdsspanne: 2 jaar
  • Conventionele polymerasekettingreactie van T. cruzi in bloed
  • Meting van de natriuretische factor van de hersenen
  • Meting van protrombotische factoren
  • Meting van antilichamen tegen specifieke eiwitten van het trypomastigoot van T. cruzi
  • Onderzoek naar de fylogenetica van de parasiet en de rol van de lijnen van T.cruzi in de klinische presentatie en de progressie van de ziekte
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartfunctie na antiparasitaire behandeling
Tijdsspanne: 2 jaar
- Correlatie tussen biomarkers en veranderingen van de diastolische functie van de linker ventrikel en segmentaire contractiliteit na antiparasitaire behandeling
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barcelona Centre for International Health Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIOMARCHA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Chagas

Klinische onderzoeken op Benznidazol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren