Nuovi strumenti per la diagnosi, la prognosi e il follow-up del trattamento nella malattia di Chagas (BIOMARCHA)
19 agosto 2016 aggiornato da: Barcelona Centre for International Health Research
Evoluzione dei biomarcatori sierologici e della funzione diastolica e della contrattilità segmentaria determinate dall'ecocardiografia dopo il trattamento nelle malattie di Chagas
La malattia di Chagas è endemica dell'America Latina ed è di importanza emergente nei paesi non endemici a causa della migrazione di persone infette da T. cruzi.
Gli attuali metodi per la diagnosi dell'infezione da T. cruzi non sono ideali.
I farmaci esistenti per il trattamento sono molto limitati, producono gravi effetti collaterali e la loro efficacia non può essere adeguatamente valutata.
Verranno studiati biomarcatori affidabili per la prognosi, la diagnosi precoce e l'efficacia del trattamento.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
63
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cataluña
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Barcelona, Cataluña, Spagna, 08036
- International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Migranti dall'America Latina in visita alla Clinica Tropical Medicine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti provenienti da aree endemiche (America Latina)
- Maggiore di 18 anni e minore di 50
- Con conferma sierologica dell'infezione da Malattia di Chagas con due diverse tecniche
- Forma cardiaca indeterminata o iniziale
- Nessun trattamento precedente per la malattia di Chagas
Criteri di esclusione:
- Co-morbidità: cardiopatia pregressa da altra eziologia (ischemica, alcolica o ipertensiva), malattie infiammatorie o immunologiche attive per altro agente. Disfunzione epatica
- Gravidanza o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessuna malattia di Chagas
I partecipanti senza malattia di Chagas saranno valutati come gruppo di controllo
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Malattia di Chagas
I partecipanti con diagnosi di malattia di Chagas saranno seguiti come gruppo di casi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori per la prognosi, la diagnosi precoce e l'efficacia del trattamento.
Lasso di tempo: 2 anni
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cardiaca dopo trattamento antiparassitario
Lasso di tempo: 2 anni
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- Correlazione tra biomarcatori e alterazioni della funzione diastolica del ventricolo sinistro e contrattilità segmentaria dopo trattamento antiparassitario
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2012
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie parassitarie
- Infezioni da protozoi
- Tripanosomiasi
- Infezioni da Euglenozoi
- Malattia di Chagas
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antinfettivi
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Agenti tripanocidi
- Benzonidazolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIOMARCHA
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