Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet työkalut Chagasin taudin diagnoosiin, ennusteeseen ja hoidon seurantaan (BIOMARCHA)

perjantai 19. elokuuta 2016 päivittänyt: Barcelona Centre for International Health Research

Serologisten biomarkkerien ja diastolisen toiminnan ja segmentaarisen kontraktiliteettien evoluutio sydämen kaikututkimuksella Chagasin sairauksien hoidon jälkeen

Chagasin tauti on endeeminen Latinalaisessa Amerikassa, ja sen merkitys ei-endeemisissä maissa T. cruzi -tartunnan saaneiden ihmisten muuttoliikkeen vuoksi kasvaa. Nykyiset menetelmät T. cruzi -infektion diagnosoimiseksi eivät ole ihanteellisia. Nykyiset hoitolääkkeet ovat hyvin rajallisia, aiheuttavat vakavia sivuvaikutuksia, eikä niiden tehokkuutta voida arvioida kunnolla. Selvitetään luotettavia biomarkkereita ennusteen, varhaisen diagnoosin ja hoidon tehokkuuden kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

63

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
        • International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Siirtolaiset Latinalaisesta Amerikasta vierailemassa Tropical Medicine -klinikalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat endeemisiltä alueilta (Latinalainen Amerikka)
  • Yli 18-vuotias ja alle 50-vuotias
  • Serologinen vahvistus Chagasin taudin infektiosta kahdella eri tekniikalla
  • Epämääräinen tai alkuperäinen sydämen muoto
  • Ei aiemmin hoidettu Chagasin taudista

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen sairaus: aiempi sydänsairaus muista syistä (iskeeminen, alkoholiperäinen tai hypertensiivinen), aktiiviset tulehdukselliset tai immunologiset sairaudet toiselle tekijälle. Maksan toimintahäiriö
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei Chagasin tautia
Osallistujat, joilla ei ole Chagasin tautia, arvioidaan kontrolliryhmänä
Chagasin tauti
Osallistujia, joilla on diagnosoitu Chagasin tauti, seurataan tapausryhmänä
Lääke: Benznidatsoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biomarkkerit ennustamiseen, varhaiseen diagnoosiin ja hoidon tehokkuuteen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
  • Tavanomainen T. cruzin polymeraasiketjureaktio veressä
  • Aivojen natriureettisen tekijän mittaus
  • Protromboottisten tekijöiden mittaaminen
  • Vasta-aineiden mittaus T. cruzin trypomastigootin spesifisiä proteiineja vastaan
  • Loisen fylogenetiikan ja T. cruzin sukupolvien roolin tutkiminen kliinisessä esityksessä ja taudin etenemisessä
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen toiminta parasiittihoidon jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta
- Korrelaatio biomarkkerien ja vasemman kammion diastolisen toiminnan ja segmentaarisen supistumisen muutosten välillä antiparasiittihoidon jälkeen
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Barcelona Centre for International Health Research

Tutkijat

  • Päätutkija: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. elokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIOMARCHA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Chagasin tauti

Kliiniset tutkimukset Benznidatsoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa