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Novas Ferramentas para o Diagnóstico, Prognóstico e Acompanhamento do Tratamento na Doença de Chagas (BIOMARCHA)

19 de agosto de 2016 atualizado por: Barcelona Centre for International Health Research

Evolução dos Biomarcadores Sorológicos e da Função Diastólica e da Contratilidade Segmentar Determinadas pela Ecocardiografia Após o Tratamento da Doença de Chagas

A doença de Chagas é endêmica na América Latina e tem importância emergente em países não endêmicos devido à migração de pessoas infectadas pelo T. cruzi. Os métodos atuais de diagnóstico da infecção por T. cruzi não são os ideais. Os medicamentos existentes para tratamento são muito limitados, produzem efeitos colaterais graves e sua eficácia não pode ser avaliada adequadamente. Serão investigados biomarcadores confiáveis ​​para prognóstico, diagnóstico precoce e eficácia do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanha, 08036
        • International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Migrantes da América Latina visitando a Clínica de Medicina Tropical

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de áreas endêmicas (América Latina)
  • Mais de 18 anos e menos de 50
  • Com confirmação sorológica da doença de Chagas com duas técnicas diferentes
  • Forma cardíaca indeterminada ou inicial
  • Sem tratamento prévio para Doença de Chagas

Critério de exclusão:

  • Comorbidade: doença cardíaca prévia de outra etiologia (isquêmica, alcoólica ou hipertensiva), doenças inflamatórias ou imunológicas ativas por outro agente. Disfunção hepática
  • Gravidez ou lactação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sem Doença de Chagas
Participantes sem Doença de Chagas serão avaliados como Grupo Controle
Doença de Chagas
Participantes diagnosticados com Doença de Chagas serão acompanhados como Grupo Caso
Medicamento: Benznidazol

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores para prognóstico, diagnóstico precoce e eficácia do tratamento.
Prazo: 2 anos
  • Reação em cadeia da polimerase convencional do T. cruzi no sangue
  • Medição do fator natriurético cerebral
  • Medição de fatores pró-trombóticos
  • Dosagem de anticorpos contra proteínas específicas do tripomastigota do T. cruzi
  • Investigação da filogenia do parasito e do papel das linhagens de T. cruzi na apresentação clínica e progressão da doença
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cardíaca após tratamento antiparasitário
Prazo: 2 anos
- Correlação entre biomarcadores e alterações da função diastólica do ventrículo esquerdo e contratilidade segmentar após tratamento antiparasitário
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barcelona Centre for International Health Research

Investigadores

  • Investigador principal: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de agosto de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BIOMARCHA

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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