Nové nástroje pro diagnostiku, prognózu a léčbu Chagasovy choroby (BIOMARCHA)
19. srpna 2016 aktualizováno: Barcelona Centre for International Health Research
Evoluce sérologických biomarkerů a diastolické funkce a segmentová kontraktilita určovaná echokardiografií po léčbě Chagasovy choroby
Chagasova choroba je endemická pro Latinskou Ameriku a nabývá na významu v neendemických zemích kvůli migraci lidí nakažených T. cruzi.
Současné metody pro diagnostiku infekce T. cruzi nejsou ideální.
Stávající léky pro léčbu jsou velmi omezené, mají závažné vedlejší účinky a jejich účinnost nelze řádně vyhodnotit.
Budou zkoumány spolehlivé biomarkery pro prognózu, včasnou diagnostiku a účinnost léčby.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
63
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cataluña
-
Barcelona, Cataluña, Španělsko, 08036
- International Health Department, Hospital Clinic, Barcelona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Migranti z Latinské Ameriky navštěvující kliniku tropické medicíny
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti z endemických oblastí (Latinská Amerika)
- Starší 18 let a mladší 50 let
- Se sérologickým potvrzením infekce Chagasovou chorobou dvěma různými technikami
- Neurčitá nebo počáteční srdeční forma
- Nebyl předtím léčen na Chagasovu chorobu
Kritéria vyloučení:
- Komorbidita: předchozí srdeční onemocnění jiné etiologie (ischemické, alkoholické nebo hypertenzní), aktivní zánětlivá nebo imunologická onemocnění pro jiné agens. Jaterní dysfunkce
- Těhotenství nebo kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádná Chagasova nemoc
Účastníci bez Chagasovy choroby budou hodnoceni jako kontrolní skupina
|
|
|
Chagasova nemoc
Účastníci s diagnózou Chagasovy choroby budou sledováni jako případová skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery pro prognózu, včasnou diagnostiku a účinnost léčby.
Časové okno: 2 roky
|
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srdeční funkce po antiparazitární léčbě
Časové okno: 2 roky
|
- Korelace mezi biomarkery a alteracemi diastolické funkce levé komory a segmentární kontraktilitou po antiparazitické léčbě
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joaquim Gascón, PhD, Barcelona Centre for International Health Research (CRESIB)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. srpna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2016
Naposledy ověřeno
1. srpna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BIOMARCHA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .