성인 비만의 보조 치료로서 Orlistat의 평가
2020년 4월 6일 업데이트: EMS
성인 비만의 보조 치료로서 Orlistat 60 mg의 효능 평가를 위한 전향적 연구, 병렬, 이중 맹검, 다기관
이 연구의 목적은 성인 비만의 보조 치료로서 orlistat 60mg의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
638
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질
- Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho
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SP
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Campinas, SP, 브라질, 13010001
- Loema
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São Paulo
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Campinas, São Paulo, 브라질
- Allergisa
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Jau, São Paulo, 브라질
- CIPMED
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São José dos Campos, São Paulo, 브라질
- Marcio Antonio Pereira Clinica de Endocrinologia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서;
- 성인 남성 및 여성 ≥ 18세;
- 비만(관련 위험이 있는 BMI ≥ 30kg/m2 또는 ≥ 27Kg/m2);
제외 기준:
- 임신 및 수유 또는 효과적인 피임법이 없는 여성;
- 관련 임상질환
- 유전적 증후군과 관련된 비만;
- 보상되지 않은 당뇨병;
- 정신 장애;
- 소화기 장애;
- 사용: 지난 30일 동안 식욕부진제, 약초 체중 감소 및/또는 변비 및 완하제;
- 사이클로스포린 또는 아미오다론을 사용하는 환자;
- 장 질환 환자;
- 이전의 비만 수술;
- 빈혈증;
- 혈색소병증 및 응고병증;
- 지난 5년 동안의 암 병력;
- 지난 30일 동안 경구 또는 주사 가능한 코르티코스테로이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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1 정 1 일 3 회
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실험적: 오를리스타트 60mg
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1 정 1 일 3 회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체중 감소를 기반으로 한 비만 치료에서 식이요법 및 운동과 관련된 위약과 관련하여 식이요법 및 운동과 관련된 Orlistat 60mg의 효능.
기간: 112일
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112일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성은 부작용 발생으로 평가됩니다.
기간: 112일
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112일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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