Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Orlistaatin arviointi aikuisten liikalihavuuden adjuvanttihoitona

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: EMS

Tulevaisuudentutkimus, rinnakkainen, kaksoissokkoutettu, monikeskus orlistaatin 60 mg:n tehon arvioimiseksi aikuisten liikalihavuuden adjuvanttihoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 60 mg:n orlistaatin tehoa liikalihavuuden adjuvanttihoitona aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

638

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilia
        • Centro de Medicina Reprodutiva Dr Carlos Isaia Filho
    • SP
      • Campinas, SP, Brasilia, 13010001
        • Loema
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilia
        • Allergisa
      • Jau, São Paulo, Brasilia
        • CIPMED
      • São José dos Campos, São Paulo, Brasilia
        • Marcio Antonio Pereira Clinica de Endocrinologia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus;
  • Aikuiset Miehet ja Naiset ≥ 18-vuotiaat;
  • Liikalihavuus (BMI ≥ 30 kg/m2 tai ≥ 27 kg/m2 ja siihen liittyvä riski);

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus ja imetys tai naiset, joilla ei ole tehokasta ehkäisyä;
  • Asiaankuuluvat kliiniset sairaudet;
  • geneettiseen oireyhtymään liittyvä lihavuus;
  • Dekompensoitu diabetes;
  • Psyykkiset häiriöt;
  • Ruoansulatushäiriöt;
  • seuraavien aineiden käyttö: ruokahaluttomuus, yrttipainonpudotus ja/tai ummetus ja laksatiivit viimeisen 30 päivän aikana;
  • Potilaat, jotka käyttävät syklosporiinia tai amiodaronia;
  • Potilaat, joilla on suolistosairaus;
  • Aiempi bariatrinen leikkaus;
  • Anemia;
  • Hemoglobinopatiat ja koagulopatiat;
  • Syövän historia viimeisen viiden vuoden aikana;
  • Suun kautta tai ruiskeena annettavien kortikosteroidien käyttö viimeisen 30 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
1 tabletti 3 kertaa päivässä
Kokeellinen: Orlistaatti 60 mg
Lääke: Orlistaatti 60 mg
1 tabletti 3 kertaa päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Orlistat 60 mg:n tehokkuus ruokavalioon ja liikuntaan yhdistettynä ruokavalioon ja liikuntaan liittyvään lumelääkkeeseen painonpudotukseen perustuvassa liikalihavuuden hoidossa.
Aikaikkuna: 112 päivää
112 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus arvioidaan haittatapahtumien perusteella
Aikaikkuna: 112 päivää
112 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ORL60EMS0511

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa