비만하지 않은 여성의 임신성 당뇨병 치료에 권장되는 혈당 목표 달성에 대한 메트포르민의 효능
2018년 8월 24일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
비만하지 않은 여성과 메트포르민의 임신성 당뇨병
임신성 당뇨병(GD)은 임신 중에 발견된 고혈당증으로 정의되며, 매우 엄격한 혈당 목표에 도달함으로써 예방할 수 있는 태아 및 모체 합병증으로 이어집니다.
유병률은 환자의 인종 그룹에 따라 다르며 약 6~14%입니다.
이러한 유병률은 GD 위험인자(비만, 35세 이상 임신)의 증가와 지난 연구 결과 이후 선별기준이 강화되어 증가하고 있다.
일반적인 치료는 식이 요법이며 실패한 경우 여러 번 주사하는 인슐린 요법으로 저혈당증과 체중 증가로 이어질 수 있으며 환자를 관리하기가 매우 어렵습니다.
일부 연구에서는 GD 비만 환자의 약 50%에서 메트포르민과 인슐린의 유사한 효과를 보여주었습니다.
우리 연구의 목적은 메트포르민의 효능, 메트포르민의 산모와 태아 및 아기의 결과를 평가하는 것입니다.
메트포르민 실패의 경우 원하는 목표의 혈당을 얻기 위해 인슐린을 추가합니다. 90명의 여성을 대상으로 모혈, 아기 제대혈, 아기 탯줄 및 태반에서 산화 스트레스를 평가하고 인슐린과 메트포르민 간의 산화 스트레스를 비교합니다. 혼자 치료받는 환자.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
84
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colmar, 프랑스, 68024
- Hôpitaux civils de Colmar
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Dijon, 프랑스, 21030
- CHU Dijon,
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Mulhouse, 프랑스, 68070
- Centre Hospitalier de Mulhouse
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU de Reims
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
여성.
- 18세 이상 40세 미만.
- 독특한 자연 임신.-BMI 임신 전 30kg/m2 미만.
- 무월경 24~30주 또는 임신 22~28주.
- 임신성 당뇨병.
- 사회 보장 관련 과목.- 환자가 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 메트포르민에 대한 금기 사항.
- 프로토콜 포함 전 메트포르민 치료.
- 다태임신.
- 임신 전에 진단된 당뇨병.
- 임신 전 고혈압.
- 임신 간 합병증
- 연구 포함 이전의 고혈압.
- 전자간증 또는 자간증.- 조기 막 파열.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필요한 경우 Metformin + 인슐린 치료
메트포르민: 1일 2회 500mg에서 1일 2500mg까지; 중단할 때까지 5일마다 500mg씩 증량
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메트포르민: 1일 2회 500mg에서 1일 2500mg까지; 중단할 때까지 5일마다 500mg씩 증량
인슐린 요법: 식후(식후 2시간) 혈당이 > 120 mg/dl인 경우 해당 식사 전 체중에 따라 인슐린 속효성 유사체(Humalog*, Novorapid*)를 투여합니다.
체중이 80kg 미만인 경우: 아침 5U, 점심 3U, 저녁 4U.
체중 > 80 kg : 아침 6U, 점심 4U, 저녁 5U 식후 혈당이 120 mg/dl 이상 130 mg/dl 미만인 경우: 1 U 추가. 식후 혈당이 140 mg/dl 이상인 경우 : 2 UI more 공복시 혈당이 95 mg/dl 이상인 경우 : 취침 전 NPH Insulin (Umuline NPH*, insulatard*) 주입 : 체중 < 80 kg인 경우 5U - 체중> 80 kg인 경우 6U 공복 혈당이 95 mg/dl 이상인 경우 공복 혈당이 110mg/dl 이상인 경우 NPH 인슐린을 1U, 2U 증가합니다.
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활성 비교기: 인슐린에 의한 치료
인슐린 요법: 식후(식후 2시간) 혈당이 > 120 mg/dl인 경우 해당 식사 전 체중에 따라 인슐린 속효성 유사체(Humalog*, Novorapid*)를 투여합니다.
체중이 80kg 미만인 경우: 아침 5U, 점심 3U, 저녁 4U.
체중 > 80 kg : 아침 6U, 점심 4U, 저녁 5U 식후 혈당이 120 mg/dl 이상 130 mg/dl 미만인 경우: 1 U 추가. 식후 혈당이 140 mg/dl 이상인 경우 : 2 UI more 공복시 혈당이 95 mg/dl 이상인 경우 : 취침 전 NPH Insulin (Umuline NPH*, insulatard*) 주입 : 체중 < 80 kg인 경우 5U - 체중> 80 kg인 경우 6U 공복 혈당이 95 mg/dl 이상인 경우 공복 혈당이 110mg/dl 이상인 경우 NPH 인슐린을 1U, 2U 증가합니다.
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인슐린 요법: 식후(식후 2시간) 혈당이 > 120 mg/dl인 경우 해당 식사 전 체중에 따라 인슐린 속효성 유사체(Humalog*, Novorapid*)를 투여합니다.
체중이 80kg 미만인 경우: 아침 5U, 점심 3U, 저녁 4U.
체중 > 80 kg : 아침 6U, 점심 4U, 저녁 5U 식후 혈당이 120 mg/dl 이상 130 mg/dl 미만인 경우: 1 U 추가. 식후 혈당이 140 mg/dl 이상인 경우 : 2 UI more 공복시 혈당이 95 mg/dl 이상인 경우 : 취침 전 NPH Insulin (Umuline NPH*, insulatard*) 주입 : 체중 < 80 kg인 경우 5U - 체중> 80 kg인 경우 6U 공복 혈당이 95 mg/dl 이상인 경우 공복 혈당이 110mg/dl 이상인 경우 NPH 인슐린을 1U, 2U 증가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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범위를 벗어난 측정값이 6개 미만인 목적으로 모세혈당에 기반한 임신성 당뇨병 치료에서 메트포르민의 효능
기간: 임신성 당뇨병 진단 후부터 출산 후 3개월까지; 임신 22주에서 28주 사이에 선별 검사
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임신성 당뇨병 진단 후부터 출산 후 3개월까지; 임신 22주에서 28주 사이에 선별 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Jeandidier, MD, University Hospital, Strasbourg, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4965
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