조사에 의한 변화 평가에서 심근 SPECT의 역할.
심근 관류, 심장 기능, 대사 및 임상 예후에 대한 조사 유발 변화 평가에서 심근 SPECT의 역할.
오늘날 헬리컬 토모테라피는 왼쪽 유방암 치료에서 심장의 각 영역에 전달되는 방사선요법(RT) 선량에 대한 가장 정확한 데이터를 제공하며, 이는 증가된 합병증과 관련된 선량으로부터 심장을 더 많이 절약할 수 있게 합니다. 그러나 심장병은 광범위한 병리와 관련된 여러 위험 요소를 보여줍니다. 근세포의 손상은 심근 관류 결함뿐만 아니라 기능 저하 또는 심지어 바이오마커를 유발할 수 있습니다. 이 연구에서는 RT 관련 효과와 임상적 영향을 설명하기 위해 심혈관(CV) 위험 요인, 대사, 바이오마커, 심근 관류 결함 패턴 및 심장 기능 매개변수를 모니터링할 것입니다.
목적: 파일럿 연구는 토모테라피 후 심혈관 효과와 심근 관류 및 심장 기능 연구의 상관관계를 조사하는 것을 목표로 합니다.
방법: 이 연구는 수술 후 국소 RT를 받을 여성 유방암 환자를 등록할 계획입니다. 환자는 RT 전후의 시점에서 글로벌 위험 점수 평가(Framingham Risk Score, FRS), 기본 생화학을 위한 혈액 샘플링, 염증 바이오마커 및 심근 관류 이미지(MPI)를 받게 됩니다. MPI 결과는 관류 패턴의 정성적 시각적 해석과 심장 기능 매개변수에 대한 기능적 정량적 데이터로 분석됩니다. 환자는 CV OPD에서 정기적으로 후속 조치를 받게 됩니다. 기준선과 후속 MPI, 바이오마커 및 임상 프리젠테이션 사이의 연관성을 추가로 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
- 추가 지역 RT를 예약한 유방암 여성 환자. 왼쪽 유방암(토모테라피, 기존 RT) 및 오른쪽 유방암(일반 RT) 그룹.
- 20~80세.
제외 기준
- 이전의 심근 경색, 기록된 CAD, 울혈성 심부전과 같은 기존의 심장 질환.
- 임신
- 심장 SPECT의 의학적 금기.
추정 증례수 각 군별 여성 환자 20명 1군: 좌측 유방암, 나선형 단층촬영 예정 2군: 좌측 유방암, 국소 재래식 방사선치료 예정 3군: 우측 유방암, 예정 로컬 RT를 받기 위해
- 유방암 s/p 수술 환자는 초기 심혈관 위험 요인 평가를 위해 CV OPD로 전환됩니다.
- 과거 병력, 가족력, 기본 실험실 데이터 및 Framingham 심혈관 위험 평가가 적용될 것입니다. 중급에서 고위험까지는 추가 검사가 필요하며 추가 RT 과정 전에 SPECT를 받아야 합니다.
- 등록된 모든 피험자는 기본 인구 통계 데이터를 제공하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
- RT 전 기본 평가를 위한 심근 관류 영상.
- 환자들은 RT를 포함한 예정된 치료 계획을 받았습니다.
- 3개월마다 후속 CV OPD.
- 첫 번째 CV OPD 방문 후 12개월 후 치료 후 심근 관류 연구.
- 글로벌 기능 평가, 혈액 샘플링 데이터, 심근 관류 스캔 및 정량적 심장 기능 매개 변수를 포함하여 그룹 간의 임상 후속 데이터 비교.
채혈
심근 관류 연구 - CAD 평가를 위해 SPECT MPI로 의뢰된 환자는 FEMH에서 매일 실시하는 1일 Tl-201 스트레스/휴식 MPI 프로토콜을 받았습니다. 약리학 적 스트레스는 표준 dipyridomale 주입에 의해 유발되었습니다. 2 mCi의 Tl-201은 7분의 스트레스 유도 후에 주입되었습니다. 각 스캔은 초고속 CZT 카메라(Discovery 530 NMC, GE Healthcare)에서 수행됩니다. CZT 이미지는 최대 우도 기대 최대화와 함께 전용 반복 알고리즘을 사용하여 워크스테이션에서 재구성되었습니다. 기준축(단축, 수직장축, 수평장축)의 관류영상과 좌심실의 극지도를 얻었다. CZT의 스캔은 환자 식별에 대한 정보를 모르는 두 명의 숙련된 독자가 합의하여 분석했습니다.
좌심실용 17분절 모델이 포함된 소프트웨어 패키지. 좌심실 박출률을 결정하기 위해 고선량(휴식) 스캔에서 게이트 획득의 자동 분석을 수행했습니다. RT 전후 시점에서 수행된 통합 임상 정보, 후속 조치 및 핵의학 심장 스캔을 수집하고 분석합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Taipei City, 대만, 220
- 모병
- Far Eastern Memorial Hospital
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연락하다:
- 전화번호: +886-277282152
- 이메일: irb@mail.femh.otg.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 추가 지역 RT를 예약한 유방암 여성 환자. 왼쪽 유방암(토모테라피, 기존 RT) 및 오른쪽 유방암(일반 RT) 그룹.
- 20~80세.
제외 기준:
- 이전의 심근 경색, 기록된 CAD, 울혈성 심부전과 같은 기존의 심장 질환.
- 임신
- 심장 SPECT의 의학적 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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토모테라피
유방암 여성 s/p 예정된 RT는 Thallium-201 심근 관류 연구를 받도록 준비될 것입니다.
예정된 RT는 방사선 종양 전문의의 임상적 판단에 따라 결정됩니다.
모든 환자는 예정된 RT 전후에 심근 SPECT를 받게 됩니다.
서로 다른 그룹(왼쪽 s/p 단층 촬영, 왼쪽 s/p 기존 RT 및 오른쪽 RT) 간의 임상 추적 데이터를 각각 비교합니다.
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1일 Tl-201 스트레스/휴식 MPI 프로토콜과 약리학적 스트레스가 매일 적용됩니다.
멀티핀홀 콜리메이터와 고정 검출기가 장착된 CZT 카메라는 심장을 동시에 스캔합니다.
140keV에서 10% 대칭 에너지 창을 사용했습니다.
심전도 게이트 스캔이 적용됩니다.
관류 이미지는 표준 축에서 재구성되었고 좌심실의 극지도가 얻어졌습니다.
CZT의 스캔은 환자 식별에 대한 정보를 모르는 두 명의 숙련된 독자가 합의하여 분석했습니다.
Alcyone, QGS 및 QPS용 소프트웨어 패키지 Myovation을 MPI 극좌표의 정량 분석에 사용했습니다.
박출률을 결정하기 위한 자동 분석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RT 후 심혈관 효과와 심근 Tl-201 심근 관류 영상의 상관 관계를 조사하기 위해
기간: 2013년 12월(기준 연구 12개월 후).
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문헌 검토에 따르면 나선형 단층 촬영을 받은 환자의 심혈관 기능 상태는 아직 완전히 조사되지 않았습니다.
그리고 치료 후 심장 질환은 광범위한 병리와 여러 위험 요인을 나타내는 경향이 있습니다.
RT 관련 효과 및 임상 예후를 설명하기 위해 기저 질환의 위험 요인, 가족력, 대사, 바이오마커, 심근 관류 결함 패턴 및 심장 기능 매개변수를 모니터링합니다.
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2013년 12월(기준 연구 12개월 후).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FEMH-IRB-101085-F
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