Le rôle de la SPECT myocardique dans l'évaluation des changements induits par l'irradiation.
Le rôle de la SPECT myocardique dans l'évaluation des changements induits par l'irradiation avec la perfusion myocardique, la fonction cardiaque, le métabolisme et le pronostic clinique.
La tomothérapie hélicoïdale fournit aujourd'hui les données les plus précises sur la dose de radiothérapie (RT) délivrée à chaque région du cœur dans le traitement du cancer du sein gauche, ce qui permet une plus grande épargne du cœur des doses associées à des complications accrues. Or, les maladies cardiaques présentent un large spectre de pathologies, et de multiples facteurs de risque liés. L'endommagement des myocytes peut entraîner non seulement des défauts de perfusion myocardique, mais aussi une détérioration fonctionnelle, voire des biomarqueurs. Dans cette étude, nous surveillerons les facteurs de risque cardiovasculaires (CV), le métabolisme, les biomarqueurs, les schémas de défaut de perfusion myocardique et les paramètres fonctionnels cardiaques, afin de délimiter les effets liés à la RT et les impacts cliniques.
Objectif : L'étude pilote vise à étudier la corrélation des effets cardiovasculaires post-tomothérapie avec la perfusion myocardique et les études fonctionnelles cardiaques.
Méthodes : L'étude prévoit de recruter des patientes atteintes d'un cancer du sein qui subiront une RT locale après leur chirurgie. Les patients recevront une évaluation globale du score de risque (Score de risque de Framingham, FRS), un prélèvement sanguin pour la biochimie de base, un biomarqueur inflammatoire et une image de perfusion myocardique (MPI) aux points temporels avant et après la RT. Les résultats de MPI seront analysés dans l'interprétation visuelle qualitative des schémas de perfusion, ainsi que des données quantitatives fonctionnelles pour les paramètres fonctionnels cardiaques. Les patients seront suivis régulièrement en CV OPD. L'association entre le MPI de base et de suivi, le biomarqueur et la présentation clinique sera étudiée plus en détail.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont programmé une RT régionale supplémentaire. Groupes de cancer du sein gauche (tomothérapie, RT conventionnelle) et cancer du sein droit (RT conventionnelle).
- Âgé de 20 à 80 ans.
Critère d'exclusion
- Maladie cardiaque préexistante, telle qu'un infarctus du myocarde antérieur, une coronaropathie documentée, une insuffisance cardiaque congestive.
- Grossesse
- Toute contre-indication médicale à la SPECT cardiaque.
Nombre de cas estimé 20 patientes de chaque groupe, respectivement Groupe 1 : cancer du sein gauche, prévoyant de recevoir une tomographie hélicoïdale Groupe 2 : cancer du sein gauche, prévoyant de recevoir une RT conventionnelle locale Groupe 3 : cancer du sein droit, prévoyant à la RT locale reçue
- Les patientes opérées d'un cancer du sein s/p seront transférées à l'OPD CV pour une évaluation initiale des facteurs de risque cardiovasculaire.
- Les antécédents, les antécédents familiaux, les données de laboratoire de base et l'évaluation du risque cardiovasculaire de Framingham seront appliqués. Les patients à risque intermédiaire à élevé doivent faire l'objet d'un bilan supplémentaire et subir une SPECT avant de poursuivre le cours de RT.
- Tous les sujets inscrits fournissent des données démographiques de base et signent des consentements éclairés.
- Images de perfusion myocardique pour l'évaluation de base avant RT.
- Les patients ont reçu un plan de traitement programmé, y compris la RT.
- Suivi CV OPD tous les 3 mois.
- Étude de perfusion myocardique post-thérapeutique 12 mois après la première visite CV OPD.
- Comparer les données de suivi clinique entre les groupes, y compris les évaluations fonctionnelles globales, les données de prélèvement sanguin, l'analyse de perfusion myocardique et les paramètres fonctionnels cardiaques quantitatifs.
Prise de sang
Étude de perfusion myocardique - Les patients référés pour SPECT MPI pour l'évaluation de la coronaropathie ont subi un protocole MPI stress/repos Tl-201 d'une journée, comme pratique quotidienne en FEMH. Le stress pharmacologique a été induit par une perfusion standard de dipyridomale. Tl-201 de 2 mCi a été injecté après 7 min de stress induit. Chaque scan sera effectué sur une caméra CZT ultrarapide (Discovery 530 NMc, GE Healthcare). Les images CZT ont été reconstruites sur le poste de travail à l'aide d'un algorithme itératif dédié avec maximisation de l'espérance de vraisemblance maximale. Des images de perfusion dans l'axe standard (petit axe, grand axe vertical, grand axe horizontal) et des cartes polaires du ventricule gauche ont été obtenues. Les scans du CZT ont été analysés de manière consensuelle par deux lecteurs expérimentés ignorant toute information sur l'identification du patient.
Le progiciel avec un modèle à 17 segments pour le ventricule gauche. Une analyse automatisée des acquisitions synchronisées à partir d'analyses à haute dose (au repos) a été effectuée pour déterminer la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Les informations cliniques intégrées, le suivi et les scans cardiaques de médecine nucléaire effectués avant et après la RT seront collectés et analysés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contact:
- Numéro de téléphone: +886-277282152
- E-mail: irb@mail.femh.otg.tw
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein qui ont programmé une RT régionale supplémentaire. Groupes de cancer du sein gauche (tomothérapie, RT conventionnelle) et cancer du sein droit (RT conventionnelle).
- Âgé de 20 à 80 ans.
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque préexistante, telle qu'un infarctus du myocarde antérieur, une coronaropathie documentée, une insuffisance cardiaque congestive.
- Grossesse
- Toute contre-indication médicale à la SPECT cardiaque.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Tomothérapie
La RT prévue pour le cancer du sein féminin s / p sera organisée pour subir une étude de perfusion myocardique au thallium-201.
La RT programmée sera organisée selon les jugements cliniques des radio-oncologues.
Tous les patients recevront une SPECT myocardique avant et après la RT programmée.
Comparaison des données de suivi clinique entre différents groupes (tomographie s/p du côté gauche, RT conventionnelle s/p du côté gauche et RT du côté droit), respectivement.
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Protocole MPI stress/repos Tl-201 d'une journée avec stress pharmacologique, comme la pratique quotidienne sera appliquée.
La caméra CZT avec collimateur multisténopé et détecteurs stationnaires scanne le cœur simultanément.
Une fenêtre d'énergie symétrique de 10% à 140 keV a été utilisée.
Des scans synchronisés par électrocardiogramme seront appliqués.
Les images de perfusion ont été reconstruites dans l'axe standard et des cartes polaires du ventricule gauche ont été obtenues.
Les scans du CZT ont été analysés de manière consensuelle par deux lecteurs expérimentés ignorant toute information sur l'identification du patient.
Le progiciel Myovation pour Alcyone, QGS et QPS a été utilisé pour l'analyse quantitative des cartes polaires MPI.
Analyse automatisée pour déterminer la fraction d'éjection.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étudier la corrélation des effets cardiovasculaires post-RT avec les images de perfusion myocardique Tl-201 du myocarde
Délai: Décembre 2013 (après 12 mois d'étude de base).
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Par revue de la littérature, l'état fonctionnel cardiovasculaire chez les patients ayant reçu une tomographie hélicoïdale n'a pas encore été complètement étudié.
Et la cardiopathie post-thérapeutique tend à montrer un large spectre de pathologies et de multiples facteurs de risque.
Nous surveillerons les facteurs de risque de la maladie sous-jacente, les antécédents familiaux, le métabolisme, les biomarqueurs, les schémas de défaut de perfusion myocardique et les paramètres fonctionnels cardiaques, afin de délimiter les effets liés à la RT et le pronostic clinique.
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Décembre 2013 (après 12 mois d'étude de base).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FEMH-IRB-101085-F
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