타임랩스 기술에 의한 배아의 착상 가능성 평가 (Embryoscope)
2013년 1월 3일 업데이트: Bloom IVF and Fertility Centre
체외 수정(IVF)/세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기로 옮기기 전 시간 경과 기술(배아경)로 배양한 배아의 착상 가능성 평가: 무작위 대조 연구.
- 발달 중인 배아의 배양 조건은 Embryoscope에서 고도로 제어되며 여러 단계에서 3D 이미지를 생성하기 위해 Time-lapse 비디오그래피로 모니터링됩니다. 이는 기존의 배양 조건에서는 수행할 수 없습니다.
- 이렇게 생성된 3D 이미지는 최신 소프트웨어를 통해 Embryoscope의 일부인 Embryoviewer의 도움으로 분석됩니다.
- Embryoviewer는 또한 전송, 동결 및 폐기할 배아를 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
- 연구에는 두 가지 부문이 있을 것입니다. Embryoscope에서 환자의 배아를 배양할 연구 암. 기존 조건에서 환자의 배아를 배양할 컨트롤 암.
- 옮길 배아는 스터디 암의 Embryoviewer에 의해 식별되고 제어 암의 배아는 확립된 주관적 형태학적 기준에 의해 식별됩니다.
- 착상 가능성이 확실한 배아는 양쪽 팔로 옮겨집니다.
- 이식되지 않은 배아는 양 팔에서 동결 및/또는 폐기됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maharashtra
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Mumbai, Maharashtra, 인도, 400050
- Lilavati Hospital and Research Center, IVF department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 21~39세 여성.
- 기초 FSH < 12mIU/ml
- 전방 뮬러리안 호르몬(AMH) > 1.0 ng/ML
- 전정부 여포 수(AFC) > 8
- 체질량 지수(BMI) < 35mt2/kg
- 에스트라디올(E2) < 50PG/ML
제외 기준:
- 난소가 하나인 여성.
- 초음파 검사에서 두 난소가 모두 보이지 않는 여성.
- 자궁강이 너무 작은 여성.
- 반복적인 유산의 병력이 있는 여성
- 전신성 홍반루푸스(SLE), 신증후군, Meyer Rocky Tansky Kustner Hammer(MRKH) 증후군 등이 있는 여성
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) I 및 II 양성 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 암
피험자는 9일 동안 S.C. 주사로 150 - 225 IU/일의 재조합 여포 자극 호르몬(rFSH)을 투여받습니다.
피험자의 배아를 타임랩스 영상기법(embryoscope)으로 배양하고, rFSH(최신 소프트웨어가 장착된 Gonembryo 뷰어)를 받은 환자를 이용하여 분석합니다.
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연구에는 두 가지 부문이 있습니다. 스터디 암과 컨트롤 암. 각 군에서 대상자는 무작위 배정 후 rFSH 225IU/일로 자극을 받게 됩니다. 6일째에는 Cetrorelix 0.25mg/일을 Ovitrell 투여일까지 추가합니다. 이후 난자 채취와 배아 이식을 진행합니다. 전이 후 6주 임상 임신이 연구의 종점이 될 것으로 확인되었습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 컨트롤 암
피험자는 9일 동안 S.C. 주사로 150 - 225 IU/일의 재조합 여포 자극 호르몬(rFSH)을 투여받습니다.
피험자의 배아는 기존의 배양 환경에서 배양되고 분석은 확립된 주관적 형태학적 기준을 사용하여 수행됩니다.
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연구에는 두 가지 부문이 있습니다. 스터디 암과 컨트롤 암. 각 군에서 대상자는 무작위 배정 후 rFSH 225IU/일로 자극을 받게 됩니다. 6일째에는 Cetrorelix 0.25mg/일을 Ovitrell 투여일까지 추가합니다. 이후 난자 채취와 배아 이식을 진행합니다. 전이 후 6주 임상 임신이 연구의 종점이 될 것으로 확인되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 연구 팔 및 대조군 팔 모두에서 생산된 최고 품질의 배아 수.
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 임신
기간: 배아 이식 후 6주(ET)
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임상적 임신은 배아 이식 후 6주에 경질 초음파 검사에 의해 임신낭의 존재와 태아 심장 박동으로 식별됩니다.
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배아 이식 후 6주(ET)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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획득한 성숙한 M2 난모세포 수
기간: 이주
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극체의 존재로 식별되는 성숙한 난모세포, 코로나 라디에타로 둘러싸인 푹신한 과립막 세포.
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이주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hrishikesh D Pai, M.D., Bloom IVF and Fertility Centre
- 연구 책임자: Manchi R Bharucha, Ph.D., Bloom IVF and Fertility Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Time-lapse monitoring
- Study of embryo morphokinetics (다른: Bloom IVFand Fertility Centre)
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