Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkioiden istutuspotentiaalin arviointi Time-lapse-tekniikalla (Embryoscope)

torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Bloom IVF and Fertility Centre

Time-lapse-tekniikalla (embryoskooppi) viljeltyjen alkioiden istutuspotentiaalin arviointi ennen siirtoa in vitro -hedelmöityksen (IVF) / intrasytoplasmisen siittiöiden injektion (ICSI) sykleissä: satunnaistettu kontrollitutkimus.

  1. Kehittyvien alkioiden viljelyolosuhteita valvotaan tarkasti Embryoscopessa, ja niitä seurataan Time-lapse-videografialla 3D-kuvien tuottamiseksi eri vaiheissa. Tätä ei voida tehdä tavanomaisissa viljelyolosuhteissa.
  2. Näin tuotetut 3D-kuvat analysoidaan Embryoviewerin avulla, joka on osa Embryoscopea, uusimman ohjelmiston avulla.
  3. Embryoviewer tunnistaa myös alkiot siirrettäväksi, pakastettaviksi ja hävitettäväksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tutkimuksessa on kaksi haaraa. Tutkimushaara, jossa potilaiden alkioita viljellään embryoscopessa. Kontrolliryhmä, jossa potilaiden alkioita viljellään tavanomaisissa olosuhteissa.
  2. Embryoviewer tunnistaa siirrettävät alkiot tutkimusryhmässä ja kontrolliryhmässä olevat alkiot tunnistetaan vahvistettujen subjektiivisten morfologisten kriteerien mukaan.
  3. Alkiot, joilla on selvä implantaatiopotentiaali, siirretään molempiin käsivarsiin.
  4. Siirtämättömät alkiot jäädytetään ja/tai hylätään molempiin käsivarsiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Intia
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Intia, 400050
        • Lilavati Hospital and Research Center, IVF department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 21-39v.
  2. Perus-FSH < 12 mIU/ml
  3. Anterior mullerian hormoni (AMH) > 1,0 ng/ML
  4. Antraalinen follikkelimäärä (AFC) > 8
  5. Painoindeksi (BMI) < 35 mt2/kg
  6. Estradioli (E2) < 50 PG/ML

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, joilla on yksi munasarja.
  2. Naiset, joilla molempia munasarjoja ei näy ultraäänitutkimuksessa.
  3. Naiset, joilla on liian pieni kohtuontelo.
  4. Naiset, joilla on ollut toistuva raskauden menetys
  5. Naiset, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE), nefroottinen oireyhtymä, Meyer Rocky Tansky Kustner Hammer (MRKH) -oireyhtymä jne.
  6. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) I ja II -positiiviset naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Opintovarsi
Koehenkilöt saivat rekombinanttia follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH) S.C.-injektiona 150-225 IU/päivä 9 päivän ajan. Koehenkilöiden alkioita viljeltäisiin time-lapse-kuvaustekniikalla (embryoskooppi) ja analyysi tehtäisiin käyttämällä rFSH:ta (Gonembryo Viewer, joka on varustettu uusimmalla ohjelmistolla).
Lääke: rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni (rFSH)

Tutkimuksessa on kaksi haaraa. Tutkimusvarsi ja ohjausvarsi. Kummassakin käsissä koehenkilöitä stimuloidaan satunnaistamisen jälkeen rFSH:lla 225 IU/päivä.

Päivänä 6 Cetrorelix 0,25 mg/vrk lisätään Ovitrell-päivään asti. Sen jälkeen suoritetaan munasolun poiminta ja alkionsiirto. Kuusi viikkoa siirron jälkeen kliininen raskaus tunnistettiin, mikä on tutkimuksen päätepiste.

Muut nimet:
  • Gonal-F
  • Emättimen progesteroni
  • Ovitrell 250mcg
  • Setroreliksi 0,25 mg
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausvarsi
Koehenkilöt saivat rekombinanttia follikkelia stimuloivaa hormonia (rFSH) S.C.-injektiona 150-225 IU/päivä 9 päivän ajan. Koehenkilöiden alkioita viljeltäisiin tavanomaisessa viljelyympäristössä ja analyysi tehtäisiin vakiintuneiden subjektiivisten morfologisten kriteerien mukaan.
Lääke: rekombinantti follikkelia stimuloiva hormoni (rFSH)

Tutkimuksessa on kaksi haaraa. Tutkimusvarsi ja ohjausvarsi. Kummassakin käsissä koehenkilöitä stimuloidaan satunnaistamisen jälkeen rFSH:lla 225 IU/päivä.

Päivänä 6 Cetrorelix 0,25 mg/vrk lisätään Ovitrell-päivään asti. Sen jälkeen suoritetaan munasolun poiminta ja alkionsiirto. Kuusi viikkoa siirron jälkeen kliininen raskaus tunnistettiin, mikä on tutkimuksen päätepiste.

Muut nimet:
  • Gonal-F
  • Emättimen progesteroni
  • Ovitrell 250mcg
  • Setroreliksi 0,25 mg

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huippulaatuisten alkioiden lukumäärä molemmissa käsivarsissa, tutkimushaarassa ja kontrollihaarassa.
Aikaikkuna: 2 viikkoa
  1. 4-soluiset alkiot hedelmöityspäivänä 2 sekä tutkimus- että kontrollihaarassa.
  2. 8-soluiset alkiot hedelmöityspäivänä 3 sekä tutkimus- että kontrollihaarassa.
  3. Blastokystialkiot hedelmöityspäivänä 5 tai 6 sekä tutkimus- että kontrollihaarassa.
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa alkionsiirron jälkeen (ET)
Kliininen raskaus tunnistetaan raskauspussin (pussien) ja sikiön sydämen sykkeen perusteella transvaginaalisella ultraäänitutkimuksella kuudennella viikolla alkionsiirron jälkeen.
6 viikkoa alkionsiirron jälkeen (ET)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saatujen kypsien M2-oosyyttien lukumäärä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kypsä munasolu tunnistetaan polaarisen rungon läsnäolosta, pörröisistä granulosasoluista, joita ympäröi corona radiata.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bloom IVF and Fertility Centre

Yhteistyökumppanit

Padmashree Dr. D. Y. Patil Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Hrishikesh D Pai, M.D., Bloom IVF and Fertility Centre
  • Opintojohtaja: Manchi R Bharucha, Ph.D., Bloom IVF and Fertility Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 4. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Time-lapse monitoring
  • Study of embryo morphokinetics (MUUTA: Bloom IVFand Fertility Centre)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa