비호지킨 림프종을 앓고 있는 중국 어린이 및 청소년의 생존율 향상
2013년 1월 3일 업데이트: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
비호지킨 림프종은 소아 및 청소년의 공격적인 악성 질환입니다.
이 연구는 비호지킨 림프종을 앓고 있는 중국 어린이와 청소년에서 수정된 NHL-BFM-90 프로토콜의 효능과 독성을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
소아 및 청소년의 비호지킨 림프종(NHL)에는 버킷 림프종(BL), 미만성 거대 B 세포 림프종(DLBL), 역형성 거대 세포 림프종(ALCL) 및 림프구성 림프종(LBL)이 포함됩니다.
NHL의 이러한 하위 유형은 공격적인 질병 그룹입니다.
현재 선진국에서는 NHL 소아의 80~90%가 집중적이고 위험에 적응한 화학 요법으로 치유됩니다. 최상의 프로토콜에는 BFM-90, LMB-89 및 FAB/LMB/96이 포함됩니다.
그러나 중저소득 국가와 같은 개발도상국에서는 제한된 자원 가용성이 이러한 복잡하고 집중적인 프로토콜을 사용하는 데 걸림돌이 됩니다. NHL을 가진 청소년, 따라서 생존율이 낮습니다.
NHL이 있는 중국 어린이 및 청소년의 생존율을 향상시키기 위해 이 연구는 NHL이 있는 중국 어린이 및 청소년에서 이 수정된 NHL-BFM -90 프로토콜의 효능 및 독성을 평가하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비호지킨 림프종을 앓고 있는 치료받지 않은 소아 및 청소년
- 나이 ≤ 20년
- 보호자의 사전 동의를 얻었습니다.
제외 기준:
- 재발성 비호지킨 림프종
- 나이 >20세
- 프로토콜을 준수하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 수정된 BFM-90 프로토콜
수정된 BFM-90 프로토콜을 사용하여 NHL이 있는 중국 어린이 및 청소년 치료
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수정된 BFM-90 프로토콜을 사용하여 NHL이 있는 중국 어린이 및 청소년 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이벤트 프리 서바이벌(EFS)
기간: 최대 5년
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사건 없는 생존(EFS)은 치료 시작부터 다음 사건 중 하나까지의 시간으로 정의되었습니다: 모든 원인으로 인한 사망, 치료 중 질병 진행, 재발 또는 환자가 경험하지 않은 경우 마지막 추적 날짜까지. 모든 이벤트.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 5년
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치료 시작부터 다음 사건 중 하나까지의 이상 반응의 수를 평가하기 위함: 모든 원인으로 인한 사망, 치료 중 질병 진행, 재발, 중증 감염, 요법 관련 합병증 및 2차 악성 종양.
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최대 5년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NHL을 가진 중국 어린이 및 청소년의 특성
기간: 최대 5년
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NHL이 있는 중국 어린이 및 청소년의 특성을 성별, 연령, 병리학적 하위 유형, 종양 침범 위치 및 치료 결과 등과 같은 서방 국가의 특성과 평가하고 비교합니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1998년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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