Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre overlevelsesraten for kinesiske barn og unge med non-Hodgkins lymfom

3. januar 2013 oppdatert av: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Non-Hodgkins lymfom er en aggressiv malign sykdom hos barn og ungdom. Denne studien ble designet for å evaluere effekten og toksisiteten til den modifiserte NHL-BFM-90-protokollen hos kinesiske barn og ungdom med non-Hodgkins lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Non-Hodgkins lymfom (NHL) hos barn og ungdom inkluderer Burkitts lymfom (BL), diffust storcellet B-celle lymfom (DLBL), anaplastisk storcellet lymfom (ALCL) og lymfoblastisk lymfom (LBL). Disse undertypene av NHL er en aggressiv gruppe sykdommer. For tiden, i utviklede land, blir 80 til 90 % av barn med NHL kurert av intensiv, risikotilpasset kjemoterapi. De beste protokollene inkluderer BFM-90, LMB-89 og FAB/LMB/96. I utviklingsland, som de med lav og moderat inntekt, er imidlertid den begrensede tilgjengeligheten av ressurser en hindring for å bruke disse kompliserte og intensive protokollene. Som sådan ble veldig enkle protokoller, som CHOP-protokollen, ofte brukt til å behandle barn og ungdom med NHL, noe som resulterer i dårlige overlevelsesrater. For å forbedre overlevelsesraten for kinesiske barn og unge med NHL, ble denne studien designet for å evaluere effekten og toksisiteten til denne modifiserte NHL-BFM -90-protokollen hos kinesiske barn og ungdommer med NHL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ubehandlet barn og ungdom med Non-Hodgkins lymfom
  2. Alder ≤ 20 år
  3. Informert samtykke fra deres foresatte ble innhentet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Residiv av non-Hodgkins lymfom
  2. Alder >20 år
  3. Ikke overholde protokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Modifisert BFM-90-protokoll
Bruker den modifiserte BFM-90-protokollen for å behandle kinesiske barn og ungdom med NHL
Bruker modifisert BFM-90-protokoll for å behandle kinesiske barn og ungdom med NHL

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Arrangementet gratis overlevelse (EFS)
Tidsramme: Inntil 5 år
Event free survival (EFS) ble definert som tiden fra behandlingsstart til en av følgende hendelser: død uansett årsak, sykdomsprogresjon under behandling, tilbakefall eller til datoen for siste oppfølging dersom pasienten ikke opplevde det. enhver hendelse.
Inntil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 5 år
For å vurdere antall bivirkninger fra behandlingsstart til en av følgende hendelser: død uansett årsak, sykdomsprogresjon under behandling, tilbakefall, alvorlig infeksjon, terapirelatert komplikasjon og andre malignitet.
Inntil 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
egenskapene til kinesiske barn og unge med NHL
Tidsramme: Inntil 5 år
Å vurdere og sammenligne egenskapene til kinesiske barn og ungdom med NHL med det i vestlige land, som kjønn, alder, patologiske undertyper, tumorinvolveringssted og behandlingsresultat, og så videre.
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1998

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere