Parantaa ei-Hodgkinin lymfoomaa sairastavien kiinalaisten lasten ja nuorten selviytymisastetta
torstai 3. tammikuuta 2013 päivittänyt: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Non-Hodgkinin lymfooma on lasten ja nuorten aggressiivinen pahanlaatuinen sairaus.
Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan muunnetun NHL-BFM-90-protokollan tehokkuutta ja toksisuutta kiinalaisilla lapsilla ja nuorilla, joilla on non-Hodgkinin lymfooma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten ja nuorten non-Hodgkinin lymfoomaan (NHL) kuuluvat Burkittin lymfooma (BL), diffuusi suuri B-solulymfooma (DLBL), anaplastinen suursolulymfooma (ALCL) ja lymfoblastinen lymfooma (LBL).
Nämä NHL:n alatyypit ovat aggressiivinen tautiryhmä.
Tällä hetkellä kehittyneissä maissa 80–90 % NHL-lapsista paranee intensiivisellä, riskiin mukautetulla kemoterapialla. Parhaita protokollia ovat BFM-90, LMB-89 ja FAB/LMB/96.
Kehitysmaissa, kuten pienituloisissa maissa, resurssien rajallinen saatavuus on kuitenkin este näiden monimutkaisten ja intensiivisten protokollien käytölle. Sellaisenaan hyvin yksinkertaisia protokollia, kuten CHOP-protokollaa, käytettiin usein lasten hoitoon. ja nuoret, joilla on NHL, mikä johtaa huonoon selviytymisasteeseen.
NHL:ää sairastavien kiinalaisten lasten ja nuorten eloonjäämisasteen parantamiseksi Tämä tutkimus suunniteltiin arvioimaan tämän muunnetun NHL-BFM -90 -protokollan tehokkuutta ja toksisuutta kiinalaisilla lapsilla ja nuorilla, joilla on NHL.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitamattomat lapset ja nuoret, joilla on non-Hodgkinin lymfooma
- Ikä ≤ 20 vuotta
- Heidän huoltajiensa tietoinen suostumus saatiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Toistuva non-Hodgkinin lymfooma
- Ikä > 20 vuotta
- Pöytäkirjaa ei noudateta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Muokattu BFM-90-protokolla
Muokatun BFM-90-protokollan käyttäminen kiinalaisten lasten ja nuorten hoidossa NHL:ssä
|
Modifioidun BFM-90-protokollan käyttäminen kiinalaisten lasten ja nuorten hoidossa NHL:ssä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtuman ilmainen selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Tapahtumavapaa eloonjääminen (EFS) määriteltiin ajaksi hoidon aloittamisesta johonkin seuraavista tapahtumista: kuolema mistä tahansa syystä, taudin eteneminen hoidon aikana, uusiutuminen tai viimeiseen seurantaan, jos potilas ei kokenut sitä. mikä tahansa tapahtuma.
|
Jopa 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haitallisia tapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Haittatapahtumien määrän arvioimiseksi hoidon alusta johonkin seuraavista tapahtumista: kuolema mistä tahansa syystä, taudin eteneminen hoidon aikana, uusiutuminen, vakava infektio, hoitoon liittyvä komplikaatio ja toinen pahanlaatuinen kasvain.
|
Jopa 5 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiinalaisten lasten ja nuorten ominaisuudet NHL:ssä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Arvioida ja verrata kiinalaisten NHL:ää sairastavien lasten ja nuorten ominaisuuksia länsimaiden ominaisuuksiin, kuten sukupuoli, ikä, patologiset alatyypit, kasvaimen osallisuuden sijainti ja hoitotulokset ja niin edelleen.
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 4. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ped-No-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .