Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popraw wskaźnik przeżycia chińskich dzieci i młodzieży z chłoniakiem nieziarniczym

3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Xiao-Fei Sun, Sun Yat-sen University
Chłoniak nieziarniczy jest agresywną chorobą nowotworową występującą u dzieci i młodzieży. Badanie to zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i toksyczności zmodyfikowanego protokołu NHL-BFM-90 u chińskich dzieci i młodzieży z chłoniakiem nieziarniczym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chłoniak nieziarniczy (NHL) u dzieci i młodzieży obejmuje chłoniaka Burkitta (BL), rozlanego chłoniaka z dużych komórek B (DLBL), chłoniaka anaplastycznego z dużych komórek (ALCL) i chłoniaka limfoblastycznego (LBL). Te podtypy NHL stanowią agresywną grupę chorób. Obecnie w krajach rozwiniętych 80 do 90% dzieci z NHL jest wyleczonych za pomocą intensywnej chemioterapii dostosowanej do ryzyka. Najlepsze protokoły to BFM-90, LMB-89 i FAB/LMB/96. Jednak w krajach rozwijających się, takich jak te o niskich i średnich dochodach, ograniczona dostępność zasobów jest przeszkodą w stosowaniu tych skomplikowanych i intensywnych protokołów. W związku z tym bardzo proste protokoły, takie jak protokół CHOP, były często stosowane w leczeniu dzieci i młodzieży z NHL, co skutkuje niskimi wskaźnikami przeżywalności. Aby poprawić przeżywalność chińskich dzieci i młodzieży z NHL, To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności i toksyczności tego zmodyfikowanego protokołu NHL-BFM -90 u chińskich dzieci i młodzieży z NHL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nieleczone dzieci i młodzież z chłoniakiem nieziarniczym
  2. Wiek ≤ 20 lat
  3. Uzyskano świadomą zgodę ich opiekunów.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nawrotowy chłoniak nieziarniczy
  2. Wiek >20 lat
  3. Nie przestrzegaj protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zmodyfikowany protokół BFM-90
Stosowanie zmodyfikowanego protokołu BFM-90 w leczeniu chińskich dzieci i młodzieży z NHL
Inny: Zmodyfikowany protokół BFM-90
Stosowanie zmodyfikowanego protokołu BFM-90 w leczeniu chińskich dzieci i młodzieży z NHL

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Przeżycie wolne od zdarzeń (EFS) zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia do jednego z następujących zdarzeń: zgonu z dowolnej przyczyny, progresji choroby w trakcie leczenia, nawrotu lub do daty ostatniej wizyty kontrolnej, jeśli pacjent nie doświadczył jakiekolwiek wydarzenie.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ocena liczby zdarzeń niepożądanych od początku leczenia do jednego z następujących zdarzeń: zgon z dowolnej przyczyny, progresja choroby w trakcie leczenia, nawrót, ciężka infekcja, powikłanie związane z terapią i drugi nowotwór złośliwy.
Do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
charakterystyka chińskich dzieci i młodzieży z NHL
Ramy czasowe: Do 5 lat
Ocena i porównanie cech chińskich dzieci i młodzieży z NHL z tymi w krajach zachodnich, takich jak płeć, wiek, podtypy patologiczne, lokalizacja zajęcia guza i wynik leczenia itd.
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ped-No-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj