- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01764399
Care4U: 노인 간병인을 위한 자가 관리 개입
2023년 8월 30일 업데이트: University of Nebraska
다른 사람을 돌보는 노인들은 종종 자신의 건강을 소홀히 합니다.
이 연구는 간병인이 자신의 필요 사항에 집중하도록 돕는 것이 간병인의 건강과 다른 사람을 돌보는 능력을 향상시킬 수 있는지 알아보기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표는 1) 중재의 피험자 수용성, 2) 중재 전달, 충실도 및 데이터 수집 평가, 3) 중재 평가를 포함하여 더 큰 규모의 임상 시험을 위한 중재를 개선하기 위해 Care4U 중재를 평가하는 것입니다. 개입의 구성 요소(환자 활성화, 지식, 자기 효능 및 CV 자기 관리 전략).
2013년 4월부터 2013년 12월까지 2개 급성기병원에서 모집이 진행되었습니다. 이 기간 동안 6명의 간병인이 등록되었으며, 한 명은 기준 이후 중퇴했습니다.
연구를 완료한 참가자(n=5)는 목표와 관련된 데이터를 제공했습니다. 4명의 참가자는 제공된 노트북을 통해 서면 지침과 전화 코칭을 통해 Adobe Connect를 사용할 수 있었습니다. 참가자들은 연결 문제를 최소화하면서 Adobe Connect를 통한 개입을 즐겼습니다. 참가자들은 자신의 건강과 관련된 웹사이트와 비디오에 관심이 있었지만 PI의 제안 없이는 노트북 데스크톱에서 이러한 링크를 탐색하는 데 관심이 없었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68506
- Bryan Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 심장 수술(혈관재개통, 판막 또는 복합 수술)을 받은 환자의 비공식 간병인으로 자신을 설명하고 환자를 위해 일상 생활의 ≥1 활동 또는 일상 생활의 도구 활동을 수행합니다.
- ≥ 65세
- 자가 보고 수정 가능한 심혈관 위험(고혈압, 고지혈증, 신체 활동 부족, 비만)이 1개 이상
- 환자와 같은 거주지에 거주
- 사람, 장소, 시간을 기준으로 합니다(피험자에게 이름, 현재 어디에 있는지(예: 건물, 마을, 주), 현재 시간(시간, 요일, 날짜)을 말하도록 요청)
- 영어를 듣고, 말하고, 읽을 수 있는 분
제외 기준:
- 전문요양시설이나 보조요양시설에 영주권
- 지난 6개월 동안 주 3회 운동에 참여했습니다. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Care4U 개입
신체 활동, 건강한 식습관, 자기 관리, 감정적 반응에 초점을 맞춘 6주간의 세션으로 구성된 Care4U 개입.
|
|
|
간섭 없음: 정보 그룹
정보 그룹은 매주 6회의 사회화 세션을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동의 변화
기간: 기준, 6주, 3개월
|
신체 활동은 자가 보고와 Actigraphy를 통해 측정됩니다.
|
기준, 6주, 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강한 식단 섭취의 변화
기간: 기준, 6주, 3개월
|
자가 보고식 섭취량의 변화
|
기준, 6주, 3개월
|
|
정서적 기능의 변화(스트레스, 불안, 우울증)
기간: 기준, 6주, 3개월
|
자가 보고된 스트레스, 불안, 우울 점수의 변화
|
기준, 6주, 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 0552-12-FB
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .