- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01764399
Care4U: Intervenção de Autogestão para Cuidadores Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos são avaliar a intervenção Care4U, a fim de refinar a intervenção para um ensaio clínico maior, que inclui 1) aceitabilidade do sujeito da intervenção, 2) avaliação da entrega da intervenção, fidelidade e coleta de dados, e 3) avaliação do componentes da intervenção (ativação do paciente, conhecimento, autoeficácia e estratégias de autogestão CV).
O recrutamento foi realizado em 2 hospitais de cuidados intensivos, de abril de 2013 a dezembro de 2013. Seis cuidadores foram inscritos durante esse período, e um desistiu após o início do estudo.
Os participantes que completaram o estudo (n=5) forneceram dados relacionados ao objetivo. Quatro participantes puderam usar o Adobe Connect por meio dos laptops fornecidos com instruções escritas e orientação por telefone. A entrega da intervenção via Adobe Connect foi apreciada pelos participantes, com problemas mínimos de conectividade. Os participantes se interessaram por sites e vídeos relacionados à sua saúde, mas não relataram explorar esses links no desktop do laptop sem sugestão do PI.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Bryan Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Descreve-se como um cuidador informal de paciente que foi submetido a cirurgia cardíaca (revascularização, válvula ou combinação) e realiza ≥1 atividade de vida diária ou atividade instrumental de vida diária para o paciente
- ≥ 65 anos
- Autorrelatos ≥1 risco cardiovascular modificável (hipertensão, hiperlipidemia, inatividade física, obesidade)
- Mora na mesma residência que o paciente
- Orientado para pessoa, lugar e horário (pedindo ao sujeito que diga seu nome, onde está (por exemplo, que prédio, cidade e estado) e que horas são (hora, dia, data)
- Capaz de ouvir, falar e ler inglês
Critério de exclusão:
- Residência permanente em estabelecimento de cuidados especializados ou assistidos
- Participação em exercícios 3 vezes por semana durante os últimos 6 meses. -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção Care4U
Intervenção Care4U com 6 sessões semanais com foco em atividade física, alimentação saudável, autogestão, respostas emocionais.
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Sem intervenção: Grupo de informações
O grupo de informação recebe 6 sessões semanais de socialização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
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A atividade física será medida por meio de autorrelato e com actigrafia.
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Linha de base, 6 semanas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ingestão de dieta saudável
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Mudança na ingestão de dieta autorreferida
|
Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Mudança no funcionamento emocional (estresse, ansiedade, depressão)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
|
Mudança nas pontuações autorrelatadas de estresse, ansiedade e depressão
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Linha de base, 6 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0552-12-FB
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