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Care4U: Intervenção de Autogestão para Cuidadores Idosos

30 de agosto de 2023 atualizado por: University of Nebraska
Os idosos que cuidam de outras pessoas muitas vezes negligenciam a sua própria saúde. Esta pesquisa está sendo feita para ver se ajudar os cuidadores a se concentrarem em suas próprias necessidades pode melhorar sua saúde e capacidade de cuidar de outras pessoas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os objetivos específicos são avaliar a intervenção Care4U, a fim de refinar a intervenção para um ensaio clínico maior, que inclui 1) aceitabilidade do sujeito da intervenção, 2) avaliação da entrega da intervenção, fidelidade e coleta de dados, e 3) avaliação do componentes da intervenção (ativação do paciente, conhecimento, autoeficácia e estratégias de autogestão CV).

O recrutamento foi realizado em 2 hospitais de cuidados intensivos, de abril de 2013 a dezembro de 2013. Seis cuidadores foram inscritos durante esse período, e um desistiu após o início do estudo.

Os participantes que completaram o estudo (n=5) forneceram dados relacionados ao objetivo. Quatro participantes puderam usar o Adobe Connect por meio dos laptops fornecidos com instruções escritas e orientação por telefone. A entrega da intervenção via Adobe Connect foi apreciada pelos participantes, com problemas mínimos de conectividade. Os participantes se interessaram por sites e vídeos relacionados à sua saúde, mas não relataram explorar esses links no desktop do laptop sem sugestão do PI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

6

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
        • Bryan Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Descreve-se como um cuidador informal de paciente que foi submetido a cirurgia cardíaca (revascularização, válvula ou combinação) e realiza ≥1 atividade de vida diária ou atividade instrumental de vida diária para o paciente
  • ≥ 65 anos
  • Autorrelatos ≥1 risco cardiovascular modificável (hipertensão, hiperlipidemia, inatividade física, obesidade)
  • Mora na mesma residência que o paciente
  • Orientado para pessoa, lugar e horário (pedindo ao sujeito que diga seu nome, onde está (por exemplo, que prédio, cidade e estado) e que horas são (hora, dia, data)
  • Capaz de ouvir, falar e ler inglês

Critério de exclusão:

  • Residência permanente em estabelecimento de cuidados especializados ou assistidos
  • Participação em exercícios 3 vezes por semana durante os últimos 6 meses. -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção Care4U
Intervenção Care4U com 6 sessões semanais com foco em atividade física, alimentação saudável, autogestão, respostas emocionais.
Sem intervenção: Grupo de informações
O grupo de informação recebe 6 sessões semanais de socialização.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na atividade física
Prazo: Linha de base, 6 semanas e 3 meses
A atividade física será medida por meio de autorrelato e com actigrafia.
Linha de base, 6 semanas e 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão de dieta saudável
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
Mudança na ingestão de dieta autorreferida
Linha de base, 6 semanas, 3 meses
Mudança no funcionamento emocional (estresse, ansiedade, depressão)
Prazo: Linha de base, 6 semanas, 3 meses
Mudança nas pontuações autorrelatadas de estresse, ansiedade e depressão
Linha de base, 6 semanas, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

9 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 0552-12-FB

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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