- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01764399
Care4U: Zelfmanagementinterventie voor oudere volwassen zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De specifieke doelstellingen zijn het evalueren van de Care4U-interventie om de interventie te verfijnen voor een grotere klinische proef, die 1) de aanvaardbaarheid van de interventie door de patiënt omvat, 2) evaluatie van de interventieuitvoering, betrouwbaarheid en gegevensverzameling, en 3) evaluatie van de componenten van de interventie (patiëntactivatie, kennis, zelfeffectiviteit en CV-zelfmanagementstrategieën).
De werving vond plaats in twee ziekenhuizen voor acute zorg van april 2013 tot en met december 2013. Gedurende deze periode werden zes zorgverleners ingeschreven, waarvan er één na de nulmeting afhaakte.
De deelnemers die het onderzoek voltooiden (n=5) verstrekten gegevens met betrekking tot het doel. Vier deelnemers konden Adobe Connect gebruiken via de meegeleverde laptops met schriftelijke instructies en telefonische coaching. De deelnemers genoten van de interventie via Adobe connect, met minimale connectiviteitsproblemen. Deelnemers waren geïnteresseerd in websites en video's die verband hielden met hun gezondheid, maar vertelden niet dat ze deze links op de desktop van de laptop hadden onderzocht zonder suggestie van de PI.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68506
- Bryan Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beschrijft zichzelf als een informele verzorger van een patiënt die een hartoperatie heeft ondergaan (revascularisatie, klep of combinatie) en ≥1 dagelijkse levensactiviteit of instrumentele dagelijkse levensactiviteit voor de patiënt uitvoert
- ≥ 65 jaar
- Zelfrapportages ≥1 beïnvloedbaar cardiovasculair risico (hypertensie, hyperlipidemie, lichamelijke inactiviteit, obesitas)
- Woont in dezelfde woning als patiënt
- Georiënteerd op persoon, plaats en tijd (de proefpersoon vragen om zijn/haar naam te vermelden, waar hij/zij zich bevindt (bijvoorbeeld welk gebouw, plaats en staat) en hoe laat het is (tijd, dag, datum)
- Engels kunnen horen, spreken en lezen
Uitsluitingscriteria:
- Permanent verblijf in een instelling voor bekwame of begeleide zorg
- Deelname aan 3 keer per week lichaamsbeweging gedurende de afgelopen 6 maanden. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Care4U-interventie
Care4U-interventie met 6 wekelijkse sessies gericht op fysieke activiteit, gezond eten, zelfmanagement, emotionele reacties.
|
|
Geen tussenkomst: Informatie groep
De informatiegroep krijgt 6 wekelijkse socialisatiesessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Lichamelijke activiteit zal worden gemeten via zelfrapportage en met Actigraphy.
|
Basislijn, 6 weken en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de inname van gezonde voeding
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde voedingsinname
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
Verandering in emotioneel functioneren (stress, angst, depressie)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
Verandering in zelfgerapporteerde stress-, angst- en depressiescores
|
Basislijn, 6 weken, 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0552-12-FB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cardiovasculaire risicofactor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDirection Générale de l'Offre de SoinsVoltooid
-
Baxalta now part of ShireVoltooidProthrombine Complex Factor-deficiëntieHongarije, Oostenrijk
-
St. James's Hospital, IrelandOnbekend
-
Zhongnan HospitalNog niet aan het wervenGranulocyt koloniestimulerende factorChina
-
Bursa Postgraduate HospitalVoltooidContrastmiddelen en orale factor Xa-remmerKalkoen
-
Sequenom, Inc.VoltooidTrombose | Factor V Leiden | Factor IIVerenigde Staten
-
Ulsan University HospitalWervingHart-en vaatziekten | Maligniteit | Risico factorKorea, republiek van
-
Spark TherapeuticsVoltooidHematologische ziekten | Bloedstollingsstoornissen, geërfd | Coagulatie-eiwitstoornissen | Hemorragische aandoeningen | Genetische ziekten, aangeboren | Genetische ziekten, X-gekoppeld | Gentherapie | Bloedstollingsstoornis | Genoverdracht | Adeno-geassocieerd virus (AAV) | Factor VIII (FVIII) | Factor VIII... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
Ning HuangNog niet aan het wervenGranulocyt-koloniestimulerende factor | Mobilisatie van stamcellen