- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01764399
Care4U: Вмешательство по самоконтролю для лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели заключаются в том, чтобы оценить вмешательство Care4U, чтобы усовершенствовать вмешательство для более крупного клинического исследования, которое включает 1) приемлемость вмешательства субъектом, 2) оценку проведения вмешательства, точности и сбора данных и 3) оценку компоненты вмешательства (активация пациента, знания, самоэффективность и стратегии самоконтроля сердечно-сосудистых заболеваний).
Набор персонала проводился в двух больницах неотложной помощи с апреля по декабрь 2013 года. За это время было привлечено шесть лиц, осуществляющих уход, один из которых выбыл после исходного уровня.
Участники, завершившие исследование (n=5), предоставили данные, относящиеся к цели. Четыре участника смогли использовать Adobe Connect через предоставленные ноутбуки с письменными инструкциями и обучением по телефону. Участники получили удовольствие от проведения вмешательства через Adobe Connect, с минимальными проблемами с подключением. Участники интересовались веб-сайтами и видеороликами, связанными с их здоровьем, но не хотели просматривать эти ссылки на настольном компьютере без предложения ИП.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- Bryan Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Описывает себя как неофициального опекуна пациента, перенесшего операцию на сердце (реваскуляризация, клапанная или комбинированная операция) и выполняющего ≥1 повседневную деятельность или инструментальную повседневную деятельность для пациента
- ≥ 65 лет
- Самоотчеты: ≥1 модифицируемого сердечно-сосудистого риска (гипертония, гиперлипидемия, отсутствие физической активности, ожирение)
- Проживает в одном доме с пациентом
- Ориентирован на человека, место и время (испытуемого просят назвать свое имя, где он/она находится (например, в каком здании, городе и штате) и сколько сейчас времени (время, день, дата)
- Умеет слышать, говорить и читать по-английски
Критерий исключения:
- Постоянное проживание в учреждении квалифицированного или вспомогательного ухода
- Участие в упражнениях 3 раза в неделю в течение последних 6 месяцев. -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство Care4U
Вмешательство Care4U, состоящее из 6 занятий в неделю, посвященных физической активности, здоровому питанию, самоконтролю и эмоциональным реакциям.
|
|
|
Без вмешательства: Информационная группа
Информационная группа получает 6 еженедельных сеансов социализации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Физическая активность будет измеряться посредством самоотчета и с помощью Актиграфии.
|
Исходный уровень, 6 недель и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение режима здорового питания
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Изменение рациона питания по самооценке
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
|
Изменение эмоционального функционирования (стресс, тревога, депрессия)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Изменение показателей стресса, тревоги и депрессии по самооценке
|
Исходный уровень, 6 недель, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0552-12-FB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .