- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01764399
Care4U: Önkezelési beavatkozás idősebb felnőtt gondozóknak
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A konkrét cél a Care4U beavatkozás értékelése annak érdekében, hogy a beavatkozást egy nagyobb klinikai vizsgálatra finomítsák, amely magában foglalja 1) a beavatkozás alanyi elfogadhatóságát, 2) a beavatkozás végrehajtásának, hűségének és adatgyűjtésének értékelését, valamint 3) a beavatkozás értékelését. a beavatkozás összetevői (betegaktiválás, tudás, énhatékonyság és önéletrajzi önmenedzselési stratégiák).
A toborzás 2 akut kórházban zajlott 2013 áprilisa és 2013 decembere között. Hat gondozót vettek fel ezalatt az idő alatt, közülük egy kiesett az alaphelyzet után.
A vizsgálatot befejező résztvevők (n=5) a célhoz kapcsolódó adatokat szolgáltattak. Négy résztvevő használhatta az Adobe Connectet a mellékelt laptopokon keresztül, írásos utasításokkal és telefonos oktatással. A beavatkozás Adobe connecten keresztül történő átadását a résztvevők élvezték, minimális kapcsolódási problémákkal. A résztvevők az egészségükkel kapcsolatos weboldalak és videók iránt érdeklődtek, de a PI javaslata nélkül nem számoltak be ezekről a hivatkozásokról a laptop asztalán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68506
- Bryan Health
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önmagát olyan beteg informális gondozójaként írja le, aki szívműtéten (revascularisatio, billentyű vagy kombináció) esett át, és ≥1 napi tevékenységet vagy a napi megélhetési műszeres tevékenységet végez a beteg érdekében.
- ≥ 65 év
- Önbevallás ≥1 módosítható kardiovaszkuláris kockázatról (hipertónia, hiperlipidémia, fizikai inaktivitás, elhízás)
- A beteggel egy lakásban él
- Személyre, helyre és időre orientálva (az alanynak meg kell adnia a nevét, hol van (például milyen épületben, településen és államban) és mennyi az idő (idő, nap, dátum)
- Képes hallani, beszélni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Állandó lakóhely szakképzett vagy támogatott gondozási intézményben
- Részvétel heti 3 edzésen az elmúlt 6 hónapban. -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Care4U beavatkozás
Care4U beavatkozás 6 heti alkalomból a fizikai aktivitásra, az egészséges táplálkozásra, az önmenedzselésre és az érzelmi reakciókra összpontosítva.
|
|
Nincs beavatkozás: Információs csoport
Az információs csoport heti 6 szocializációs foglalkozást kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónap
|
A fizikai aktivitás mérése önjelentéssel és Actigraphy segítségével történik.
|
Kiindulási állapot, 6 hét és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az egészséges táplálkozásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
|
Változás a saját bevallású étrendben
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
|
Az érzelmi működés megváltozása (stressz, szorongás, depresszió)
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
|
Változás az önbeszámolt stressz-, szorongás- és depressziós pontszámokban
|
Kiindulási állapot, 6 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0552-12-FB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTBefejezveEgészséges allogén donorok | Granulocyte Colony-stimulating Factor (G-CSF) MobilizáltNémetország
-
Tanta UniversityBefejezve
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadToborzás
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityToborzásCore Binding Factor Akut mieloid leukémia | KIT mutációval kapcsolatos daganatokKína
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktív, nem toborzóMeddőség | Chlamydia Trachomatis fertőzés | Antichlamydia antitestek | Tubal Factor MeddőségOrosz Föderáció