Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Care4U: Samostatná intervence pro starší dospělé pečovatele

30. srpna 2023 aktualizováno: University of Nebraska
Starší lidé, kteří se starají o druhé, často zanedbávají své vlastní zdraví. Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda pomoc pečovatelům zaměřit se na jejich vlastní potřeby může zlepšit jejich zdraví a schopnost pečovat o ostatní

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétními cíli je vyhodnotit intervenci Care4U za účelem upřesnění intervence pro větší klinickou studii, která zahrnuje 1) přijatelnost intervence ze strany subjektu, 2) hodnocení provedení intervence, věrnosti a sběru dat a 3) hodnocení složky intervence (aktivace pacienta, znalosti, sebeúčinnost a strategie sebeřízení CV).

Nábor probíhal ve 2 nemocnicích akutní péče od dubna 2013 do prosince 2013. Během této doby bylo zapsáno šest pečovatelů, z nichž jeden po základním stavu odešel.

Účastníci, kteří dokončili studii (n=5), poskytli údaje související s cílem. Čtyři účastníci mohli používat Adobe Connect prostřednictvím dodaných notebooků s písemnými instrukcemi a telefonickým školením. Doručení zásahu přes Adobe connect se účastníkům líbilo, s minimálními problémy s připojením. Účastníci se zajímali o webové stránky a videa související s jejich zdravím, ale nesouviseli s prozkoumáváním těchto odkazů na ploše notebooku bez návrhu od PI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68506
        • Bryan Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Popisuje sebe jako neformálního pečovatele o pacienta, který podstoupil srdeční operaci (revaskularizaci, chlopeň nebo kombinaci) a pro pacienta vykonává ≥ 1 činnost denního života nebo instrumentální činnost každodenního života
  • ≥ 65 let
  • Vlastní hlášení ≥1 upravitelné kardiovaskulární riziko (hypertenze, hyperlipidémie, fyzická inaktivita, obezita)
  • Bydlí ve stejném domě s pacientem
  • Orientace na osobu, místo a čas (vyzvat subjekt, aby uvedl své jméno, kde se nachází (například jaká budova, město a stát) a kolik je hodin (čas, den, datum)
  • Schopnost slyšet, mluvit a číst anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Trvalý pobyt v zařízení odborné nebo asistované péče
  • Účast na cvičení 3x týdně během posledních 6 měsíců. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah Care4U
Intervence Care4U s 6 týdenními sezeními zaměřenými na fyzickou aktivitu, zdravé stravování, sebeřízení, emoční reakce.
Žádný zásah: Informační skupina
Informační skupina absolvuje 6 týdenních socializačních sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce
Fyzická aktivita bude měřena pomocí self-reportu a pomocí aktigrafie.
Výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v příjmu zdravé stravy
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna ve vlastním příjmu stravy
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna emočního fungování (stres, úzkost, deprese)
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Změna ve skóre stresu, úzkosti a deprese, které si sami uvedli
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0552-12-FB

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární rizikový faktor

3
Předplatit