- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01764399
Care4U: Selbstmanagementintervention für ältere erwachsene Pflegekräfte
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die spezifischen Ziele bestehen darin, die Care4U-Intervention zu evaluieren, um die Intervention für eine größere klinische Studie zu verfeinern, die 1) die Akzeptanz der Intervention durch die Probanden, 2) die Bewertung der Interventionsdurchführung, Treue und Datenerfassung sowie 3) die Bewertung der Intervention umfasst Komponenten der Intervention (Patientenaktivierung, Wissen, Selbstwirksamkeit und CV-Selbstmanagementstrategien).
Die Rekrutierung wurde von April 2013 bis Dezember 2013 in zwei Akutkrankenhäusern durchgeführt. Sechs Betreuer wurden in dieser Zeit aufgenommen, einer brach nach Studienbeginn ab.
Die an der Studie teilnehmenden Teilnehmer (n=5) lieferten Daten zum Ziel. Vier Teilnehmer konnten Adobe Connect über die bereitgestellten Laptops mit schriftlicher Anleitung und telefonischem Coaching nutzen. Die Bereitstellung der Intervention über Adobe Connect hat den Teilnehmern Spaß gemacht und es gab nur minimale Verbindungsprobleme. Die Teilnehmer interessierten sich für Websites und Videos mit Bezug zu ihrer Gesundheit, wollten diese Links jedoch nicht auf dem Laptop-Desktop ohne Anregung des PI erkunden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
- Bryan Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beschreibt sich selbst als informeller Betreuer eines Patienten, der sich einer Herzoperation (Revaskularisation, Klappe oder Kombination) unterzogen hat und ≥1 Aktivität des täglichen Lebens oder instrumentelle Aktivität des täglichen Lebens für den Patienten ausführt
- ≥ 65 Jahre
- Selbstberichte ≥1 modifizierbares kardiovaskuläres Risiko (Hypertonie, Hyperlipidämie, körperliche Inaktivität, Fettleibigkeit)
- Lebt mit dem Patienten in der gleichen Wohnung
- Orientiert an Person, Ort und Zeit (die Person wird gebeten, ihren Namen anzugeben, wo sie sich befindet (z. B. welches Gebäude, welche Stadt und welches Bundesland) und wie spät es ist (Uhrzeit, Tag, Datum)
- Kann Englisch hören, sprechen und lesen
Ausschlusskriterien:
- Ständiger Aufenthalt in einer qualifizierten oder betreuten Pflegeeinrichtung
- Teilnahme an 3-mal wöchentlicher körperlicher Betätigung in den letzten 6 Monaten. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Care4U-Intervention
Care4U-Intervention mit 6 wöchentlichen Sitzungen mit Schwerpunkt auf körperlicher Aktivität, gesunder Ernährung, Selbstmanagement und emotionalen Reaktionen.
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Kein Eingriff: Informationsgruppe
Die Informationsgruppe erhält 6 wöchentliche Sozialisationssitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, 6 Wochen und 3 Monate
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Die körperliche Aktivität wird über Selbstberichte und mit Aktigraphie gemessen.
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Ausgangswert, 6 Wochen und 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der gesunden Ernährung
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
|
Änderung der selbstberichteten Nahrungsaufnahme
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Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
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Veränderung der emotionalen Funktion (Stress, Angst, Depression)
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
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Veränderung der selbstberichteten Stress-, Angst- und Depressionswerte
|
Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0552-12-FB
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