Care4U: Self Management Interventio vanhemmille aikuisille omaishoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoituksena on arvioida Care4U-interventiota, jotta interventio voidaan jalostaa laajempaa kliinistä tutkimusta varten, joka sisältää 1) toimenpiteen kohteen hyväksyttävyyden, 2) interventiotoimituksen arvioinnin, tarkkuuden ja tiedonkeruun sekä 3) hoidon arvioinnin. intervention komponentit (potilaan aktivointi, tieto, itsetehokkuus ja CV-itsehallintastrategiat).
Rekrytointi suoritettiin kahdessa akuuttihoidon sairaalassa huhtikuusta 2013 joulukuuhun 2013. Kuusi omaishoitajia oli ilmoittautunut tänä aikana, ja yksi keskeytyi perustilanteen jälkeen.
Tutkimukseen osallistuneet (n=5) toimittivat tavoitteeseen liittyvää tietoa. Neljä osallistujaa pääsi käyttämään Adobe Connectia mukana toimitettujen kannettavien tietokoneiden kautta kirjallisten ohjeiden ja puhelinvalmennuksella. Osallistujat nauttivat intervention toimittamisesta Adobe connectin kautta, mutta yhteysongelmia oli vähän. Osallistujat olivat kiinnostuneita terveyteensä liittyvistä verkkosivustoista ja videoista, mutta he eivät liittyneet näiden linkkien tutkimiseen kannettavan tietokoneen työpöydällä ilman PI:n ehdotusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- Bryan Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuvailee itsensä epävirallisena hoitajana potilaalle, jolle on tehty sydänleikkaus (revaskularisaatio, läppä tai yhdistelmä) ja joka suorittaa ≥ 1 päivittäistä toimintaa tai instrumentaalista toimintaa potilaan jokapäiväisessä elämässä
- ≥ 65 vuotta
- Omat ilmoitukset ≥ 1 muunneltava kardiovaskulaarinen riski (hypertensio, hyperlipidemia, fyysinen passiivisuus, liikalihavuus)
- Asuu samassa asunnossa potilaan kanssa
- Suuntautunut henkilöön, paikkaan ja aikaan (pyytää tutkittavaa ilmoittamaan nimensä, missä hän on (esimerkiksi mikä rakennus, kaupunki ja osavaltio) ja mikä kellonaika on (aika, päivä, päivämäärä)
- Pystyy kuulemaan, puhumaan ja lukemaan englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Vakituinen asuinpaikka ammattitaitoisessa tai avustetussa hoitolaitoksessa
- Osallistuminen 3 kertaa viikossa harjoituksiin viimeisen 6 kuukauden aikana. -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Care4U-interventio
Care4U-interventio 6 viikoittaisella istunnolla keskittyen fyysiseen aktiivisuuteen, terveelliseen ruokailuun, itsehallintaan ja tunnereaktioihin.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tietoryhmä
Tiedotusryhmä saa 6 viikoittaista seurustelutilaisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan itseraportin ja Actigraphy:n avulla.
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos terveellisessä ruokavaliossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutos itse ilmoittamassa ruokavaliossa
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Muutokset tunnetoiminnassa (stressi, ahdistus, masennus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Muutos itse ilmoittamissa stressi-, ahdistuneisuus- ja masennuspisteissä
|
Lähtötilanne, 6 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0552-12-FB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .