Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Care4U: Selvledelsesintervensjon for eldre voksne omsorgspersoner

30. august 2023 oppdatert av: University of Nebraska
Eldre voksne som bryr seg om andre forsømmer ofte sin egen helse. Denne forskningen gjøres for å se om det å hjelpe omsorgspersoner med å fokusere på sine egne behov kan forbedre deres helse og evne til å ta vare på andre

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De spesifikke målene er å evaluere Care4U-intervensjonen for å avgrense intervensjonen for en større klinisk studie, som inkluderer 1) pasientens aksept av intervensjonen, 2) evaluering av intervensjonslevering, troskap og datainnsamling, og 3) evaluering av intervensjonen. komponenter i intervensjonen (pasientaktivering, kunnskap, selveffektivitet og CV-selvstyringsstrategier).

Rekrutteringen ble utført ved 2 akuttsykehus fra april 2013 til desember 2013. Seks omsorgspersoner ble registrert i løpet av denne tiden, hvorav én droppet ut etter baseline.

Deltakerne som fullførte studien (n=5) ga data relatert til målet. Fire deltakere kunne bruke Adobe Connect via de medfølgende bærbare datamaskinene med skriftlige instruksjoner og telefonveiledning. Levering av intervensjonen via Adobe connect ble likt av deltakerne, med minimale tilkoblingsproblemer. Deltakerne var interessert i nettsteder og videoer relatert til helsen deres, men forholdt seg ikke til å utforske disse koblingene på den bærbare datamaskinen uten forslag fra PI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • Bryan Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beskriver seg selv som en uformell omsorgsperson for pasienten som har gjennomgått hjertekirurgi (revaskularisering, klaffe eller kombinasjon) og utfører ≥1 dagliglivsaktivitet eller instrumentell dagliglivsaktivitet for pasienten
  • ≥ 65 år
  • Selvrapporter ≥1 modifiserbar kardiovaskulær risiko (hypertensjon, hyperlipidemi, fysisk inaktivitet, fedme)
  • Bor i samme bolig med pasient
  • Orientert til person, sted og tid (ber personen oppgi navn, hvor han/hun er (for eksempel hvilken bygning, by og stat) og hva klokken er (klokkeslett, dag, dato)
  • Kunne høre, snakke og lese engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Fast bosted i fag- eller assistertmottak
  • Deltakelse i trening 3 ganger i uken de siste 6 månedene. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Care4U intervensjon
Care4U intervensjon med 6 ukentlige økter med fokus på fysisk aktivitet, sunt kosthold, selvledelse, emosjonelle responser.
Atferdsmessig: Care4U
Ingen inngripen: Informasjonsgruppe
Informasjonsgruppen mottar 6 ukentlige sosialiseringsøkter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 3 måneder
Fysisk aktivitet vil bli målt via egenrapportering og med Actigraphy.
Baseline, 6 uker og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sunt kosthold
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
Endring i selvrapportert diettinntak
Baseline, 6 uker, 3 måneder
Endring i emosjonell funksjon (stress, angst, depresjon)
Tidsramme: Baseline, 6 uker, 3 måneder
Endring i selvrapportert stress, angst og depresjonsscore
Baseline, 6 uker, 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2013

Først lagt ut (Antatt)

9. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0552-12-FB

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere