- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01764399
Care4U : Intervention d'autogestion pour les soignants adultes âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques sont d'évaluer l'intervention Care4U afin d'affiner l'intervention pour un essai clinique plus large, qui comprend 1) l'acceptabilité par le sujet de l'intervention, 2) l'évaluation de la prestation, de la fidélité et de la collecte de données de l'intervention, et 3) l'évaluation du composantes de l'intervention (activation du patient, connaissances, auto-efficacité et stratégies d'autogestion CV).
Le recrutement a été effectué dans 2 hôpitaux de soins aigus d'avril 2013 à décembre 2013. Six soignants ont été inscrits pendant cette période, dont un a abandonné après le départ.
Les participants ayant terminé l'étude (n = 5) ont fourni des données liées à l'objectif. Quatre participants ont pu utiliser Adobe Connect via les ordinateurs portables fournis avec des instructions écrites et un encadrement téléphonique. La livraison de l'intervention via Adobe Connect a été appréciée par les participants, avec des problèmes de connectivité minimes. Les participants étaient intéressés par les sites Web et les vidéos liés à leur santé, mais n'ont pas mentionné avoir exploré ces liens sur l'ordinateur de bureau sans suggestion du chercheur principal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68506
- Bryan Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Se décrit comme un soignant informel d'un patient qui a subi une chirurgie cardiaque (revascularisation, valve ou combinaison) et effectue ≥ 1 activité de la vie quotidienne ou activité instrumentale de la vie quotidienne pour le patient.
- ≥ 65 ans
- Auto-évaluations ≥1 risque cardiovasculaire modifiable (hypertension, hyperlipidémie, sédentarité, obésité)
- Vit dans la même résidence que le patient
- Orienté vers la personne, le lieu et l'heure (demander au sujet d'indiquer son nom, où il se trouve (par exemple quel bâtiment, ville et état) et quelle heure il est (heure, jour, date)
- Capable d'entendre, de parler et de lire l'anglais
Critère d'exclusion:
- Résidence permanente dans un établissement de soins qualifiés ou assistés
- Participation à des exercices 3 fois par semaine au cours des 6 derniers mois. -
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Care4U
Intervention Care4U avec 6 séances hebdomadaires axées sur l'activité physique, une alimentation saine, l'autogestion et les réponses émotionnelles.
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Aucune intervention: Groupe d'informations
Le groupe d'information reçoit 6 séances de socialisation hebdomadaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'activité physique
Délai: Base de référence, 6 semaines et 3 mois
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L'activité physique sera mesurée via l'auto-évaluation et avec l'actigraphie.
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Base de référence, 6 semaines et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'apport alimentaire sain
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
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Modification de l'apport alimentaire autodéclaré
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Base de référence, 6 semaines, 3 mois
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Modification du fonctionnement émotionnel (stress, anxiété, dépression)
Délai: Base de référence, 6 semaines, 3 mois
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Modification des scores de stress, d'anxiété et de dépression autodéclarés
|
Base de référence, 6 semaines, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0552-12-FB
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