- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01764399
Care4U: Selvledelsesintervention for ældre voksne omsorgspersoner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De specifikke mål er at evaluere Care4U-interventionen for at forfine interventionen til et større klinisk forsøg, som omfatter 1) subjektets accept af interventionen, 2) evaluering af interventionslevering, troskab og dataindsamling og 3) evaluering af interventionen. komponenter i interventionen (patientaktivering, viden, self-efficacy og CV-selvstyringsstrategier).
Rekruttering blev udført på 2 akuthospitaler fra april 2013 til december 2013. Seks plejere blev tilmeldt i løbet af denne periode, hvoraf én faldt fra efter baseline.
Deltagerne, der gennemførte undersøgelsen (n=5), gav data relateret til målet. Fire deltagere var i stand til at bruge Adobe Connect via de medfølgende bærbare computere med skriftlige instruktioner og telefoncoaching. Deltagerne nød leveringen af interventionen via Adobe connect, med minimale tilslutningsproblemer. Deltagerne var interesserede i websteder og videoer relateret til deres helbred, men forholdt sig ikke til at udforske disse links på den bærbare computer uden forslag fra PI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68506
- Bryan Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beskriver sig selv som en uformel plejer af patient, der har gennemgået hjertekirurgi (revaskularisering, klap eller kombination) og udfører ≥1 daglige aktivitet eller instrumentel aktivitet i dagligdagen for patienten
- ≥ 65 år
- Selvrapporter ≥1 modificerbar kardiovaskulær risiko (hypertension, hyperlipidæmi, fysisk inaktivitet, fedme)
- Bor i samme bolig med patient
- Orienteret til person, sted og tid (beder forsøgspersonen om at oplyse sit navn, hvor han/hun er (f.eks. hvilken bygning, by og stat) og hvad klokken er (tid, dag, dato)
- Kan høre, tale og læse engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Fast bopæl i faglært eller assisteret institution
- Deltagelse i 3 gange om ugen motion i løbet af de sidste 6 måneder. -
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Care4U intervention
Care4U intervention med 6 ugentlige sessioner med fokus på fysisk aktivitet, sund kost, selvledelse, følelsesmæssige reaktioner.
|
|
|
Ingen indgriben: Informationsgruppe
Informationsgruppen modtager 6 ugentlige socialiseringssessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Fysisk aktivitet vil blive målt via selvrapportering og med Actigraphy.
|
Baseline, 6 uger og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sund kostindtagelse
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Ændring i selvrapporteret kostindtag
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
|
Ændring i følelsesmæssig funktion (stress, angst, depression)
Tidsramme: Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Ændring i selvrapporteret stress, angst og depressionsscore
|
Baseline, 6 uger, 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 0552-12-FB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær risikofaktor
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAfsluttet
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHæmoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insufficiens med koagulopatiFrankrig