- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01764399
Care4U: Intervención de autocuidado para cuidadores de adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos específicos son evaluar la intervención Care4U para perfeccionarla para un ensayo clínico más amplio, que incluye 1) aceptabilidad del sujeto de la intervención, 2) evaluación de la ejecución, fidelidad y recopilación de datos de la intervención, y 3) evaluación de la componentes de la intervención (activación del paciente, conocimiento, autoeficacia y estrategias de autocontrol CV).
El reclutamiento se realizó en 2 hospitales de cuidados intensivos desde abril de 2013 hasta diciembre de 2013. Durante este tiempo se inscribieron seis cuidadores y uno abandonó después del inicio.
Los participantes que completaron el estudio (n=5) proporcionaron datos relacionados con el objetivo. Cuatro participantes pudieron utilizar Adobe Connect a través de las computadoras portátiles proporcionadas con instrucciones escritas y asesoramiento telefónico. Los participantes disfrutaron de la intervención a través de Adobe Connect, con mínimos problemas de conectividad. Los participantes estaban interesados en sitios web y videos relacionados con su salud, pero no relataron la exploración de estos enlaces en la computadora de escritorio sin sugerencia del investigador principal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68506
- Bryan Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se describe a sí mismo como un cuidador informal de un paciente que se ha sometido a una cirugía cardíaca (revascularización, válvula o combinación) y realiza ≥1 actividad de la vida diaria o actividad instrumental de la vida diaria para el paciente.
- ≥ 65 años
- Autoinformes ≥1 riesgo cardiovascular modificable (hipertensión, hiperlipidemia, inactividad física, obesidad)
- Vive en la misma residencia que el paciente.
- Orientado a persona, lugar y tiempo (pidiendo al sujeto que diga su nombre, dónde se encuentra (por ejemplo qué edificio, pueblo y estado) y qué hora es (hora, día, fecha)
- Capaz de oír, hablar y leer inglés.
Criterio de exclusión:
- Residencia permanente en un centro de atención especializada o asistida
- Participación en ejercicio 3 veces por semana durante los últimos 6 meses. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención Care4U
Intervención Care4U con 6 sesiones semanales centradas en actividad física, alimentación saludable, autocontrol y respuestas emocionales.
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Sin intervención: Grupo de información
El grupo de información recibe 6 sesiones de socialización semanales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas y 3 meses.
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La actividad física se medirá mediante autoinforme y con actigrafía.
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Línea de base, 6 semanas y 3 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la ingesta de una dieta saludable
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Cambio en la ingesta dietética autoinformada
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Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Cambio en el funcionamiento emocional (estrés, ansiedad, depresión)
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 semanas, 3 meses
|
Cambio en las puntuaciones de estrés, ansiedad y depresión autoinformadas
|
Línea de base, 6 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0552-12-FB
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