- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01764399
Care4U: intervento di autogestione per gli operatori sanitari degli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi specifici sono valutare l'intervento Care4U al fine di perfezionare l'intervento per uno studio clinico più ampio, che include 1) accettabilità dell'intervento da parte del soggetto, 2) valutazione dell'erogazione dell'intervento, fedeltà e raccolta dei dati e 3) valutazione dell'intervento componenti dell’intervento (attivazione del paziente, conoscenza, autoefficacia e strategie di autogestione del CV).
Il reclutamento è stato condotto in 2 ospedali per acuti da aprile 2013 a dicembre 2013. Durante questo periodo sono stati arruolati sei operatori sanitari, uno dei quali ha abbandonato dopo il basale.
I partecipanti che hanno completato lo studio (n=5) hanno fornito dati relativi allo scopo. Quattro partecipanti hanno potuto utilizzare Adobe Connect tramite i laptop forniti con istruzioni scritte e coaching telefonico. L'erogazione dell'intervento tramite Adobe Connect è stata apprezzata dai partecipanti, con problemi di connettività minimi. I partecipanti erano interessati a siti Web e video relativi alla loro salute, ma non hanno esplorato questi collegamenti sul desktop del laptop senza il suggerimento dell'investigatore privato.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68506
- Bryan Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Si descrive come un caregiver informale di un paziente che ha subito un intervento di chirurgia cardiaca (rivascolarizzazione, valvolare o combinata) e svolge ≥1 attività della vita quotidiana o attività strumentale della vita quotidiana per il paziente
- ≥ 65 anni
- Autovalutazioni ≥1 rischio cardiovascolare modificabile (ipertensione, iperlipidemia, inattività fisica, obesità)
- Vive nella stessa residenza con il paziente
- Orientato alla persona, al luogo e all'ora (chiedere al soggetto di indicare il proprio nome, dove si trova (ad esempio che edificio, città e stato) e che ore sono (ora, giorno, data)
- In grado di ascoltare, parlare e leggere l'inglese
Criteri di esclusione:
- Residenza permanente in struttura di cura specializzata o assistita
- Partecipazione ad esercizi 3 volte a settimana negli ultimi 6 mesi. -
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento di Care4U
Intervento Care4U con 6 sessioni settimanali focalizzate su attività fisica, sana alimentazione, autogestione, risposte emotive.
|
|
|
Nessun intervento: Gruppo di informazioni
Il gruppo informativo riceve 6 sessioni settimanali di socializzazione.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell'attività fisica
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane e 3 mesi
|
L'attività fisica sarà misurata tramite self-report e con actigrafia.
|
Baseline, 6 settimane e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nell’assunzione di una dieta sana
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi
|
Cambiamento nell’assunzione dietetica auto-riferita
|
Baseline, 6 settimane, 3 mesi
|
|
Cambiamenti nel funzionamento emotivo (stress, ansia, depressione)
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi
|
Variazione dei punteggi di stress, ansia e depressione auto-riferiti
|
Baseline, 6 settimane, 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paula S Schulz, PhD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0552-12-FB
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