PCOS 여성의 아동 후속 조치 (CHOPS)
2015년 2월 19일 업데이트: Bart CJM Fauser, UMC Utrecht
PCOS 여성의 아동 후속 조치. PCOS 어머니의 자녀의 심혈관 건강
다낭성 난소 증후군(Polycystic ovary Syndrome, PCOS)은 출생부터 폐경 후까지 일생 동안 다양한 이질적인 임상 양상을 보이는 복잡하고 빈번한 장애입니다.
대부분 생식 결과로 알려져 있지만 PCOS는 인슐린 저항성 및 비만과 관련된 대사 이상과 관련이 있습니다.
다낭성난소증후군 어머니에게서 태어난 어린이는 초기 인슐린 저항성에 대한 위험이 있는 것으로 간주되어 소아 및 청소년기에 다낭성 난소증후군 및 대사 이상으로 발전합니다.
비만과 인슐린 저항성은 내피 기능 장애와 관련된 저염증 및 친염증 상태로 간주됩니다.
또한, 내피 기능 장애는 유전적 및 환경적 위험 요인에 대한 반응으로 생후 첫 10년부터 발생하는 것으로 나타났습니다.
따라서 PCOS가 있는 여성의 자손은 나중에 혈관 질환의 위험이 증가할 수 있습니다.
또한 일부 증거에 따르면 초기 호흡기 질환은 노년의 심혈관 결과에도 기여합니다.
PCOS 산모의 자녀에 대한 연구의 수는 적고 PCOS 산모에서 태어난 아이들에 대한 체계적인 추적 조사는 아직 수행되지 않았습니다.
조사관은 PCOS 진단을 받은 어머니에게서 태어난 어린이(2,5-8세)의 심장 대사 및 폐 건강 특성에 대한 체계적인 평가를 제안합니다.
어린이의 생화학적 안드로겐 상태를 확인하기 위해 타액 샘플을 채취합니다.
이 아이들의 어머니는 임신 전에 표준화된 표현형을 겪었습니다. 따라서 수사관은 임신 시기에 산모의 대사 상태와 자손의 심장 대사 및 폐 건강을 연관시킬 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
74
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utrecht, 네덜란드, 3584 CX
- University Medical Center Utrecht
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
사례 UMCU에서 PCOS 진단을 받은 산모에게서 태어난 아이들은 참여하도록 요청받을 것입니다. UMCU에서 어머니의 PCOS 진단 전에 태어난 아이들도 참여하도록 요청받을 것입니다. 모든 어머니는 표준화된 광범위한 진단 검사에 따라 PCOS 진단을 받았으며 향후 연구 목적을 위해 접근하는 것에 대해 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
에서 WHISTLER 연구(프로토콜 번호 10-194)에 참여한 어린이를 통제 아이들은 수태 이전에 규칙적인 주기를 가지고 자연적으로 임신한 어머니에게서 태어났습니다. 아이들은 2.5-4세 또는 6-8세에 검사를 받았습니다. WHISTLER 3 및 WHISTLER/Cardio 연구의 데이터는 이미 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이
- WHISTLER 연구에 참여하는 어린이 또는 PCOS 어머니의 자녀
- 2.5-4세 또는 6-8세
제외 기준:
- 언어의 장벽
- 심장 결함 병력이 있는 어린이
- 방문 2주 전에 호흡기 감염 또는 호흡기 감염이 있는 어린이는 약속 일정을 다시 잡아야 합니다.
- 네덜란드 외 거주
- 당뇨병 유형 I
- 해결되지 않은 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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PCOS 진단을 받은 어머니에게서 태어난 아이
2004-2012년에 위트레흐트 대학교 의료 센터(UMCU)에서 PCOS 진단을 받은 산모에게서 태어난 2.5-4세 또는 6-8세 어린이(n=891)에게 질문합니다. 참여.
UMCU에서 어머니의 PCOS 진단 전에 태어난 아이들도 참여하도록 요청받을 것입니다.
모든 어머니는 표준화된 광범위한 진단 검사에 따라 PCOS 진단을 받았으며 향후 연구 목적을 위해 접근하는 것에 대해 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.
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WHISTLER 연구에 참여한 어린이
2002-2012년 WHISTLER 3(11-163) 및 WHISTLER/Cardio 연구(10-194)에 참여한 어린이.
자연임신을 한 임신 전 주기가 규칙적인 산모에게서 태어난 아이들이다.
아이들은 2.5-4세 또는 7-8세에 검사를 받았습니다.
WHISTLER 3 및 WHISTLER/Cardio 연구의 데이터는 이미 수집되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도(2.5~4세)
기간: 12 개월
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오른쪽 팔의 Arteriograph를 사용하여 맥파 속도를 두 번 측정합니다.
이 측정은 첫 번째 단계에서 혈압 측정을 수행하여 시작됩니다.
두 번째 단계에서는 맥파 분석을 위한 맥파 기록이 수행됩니다.
먼저 장치가 측정된 이완기 값으로 다시 팽창하고 맥파를 등록하고 두 번째로 장치가 수축기 값(측정된 수축기 값 +35mmHg)까지 더 팽창하여 이러한 방식으로 상완 동맥을 완전히 폐색하고 맥박을 등록합니다. 파도.
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12 개월
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심장초음파(2.5~4세)
기간: 12 개월
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심초음파 검사는 누운 자세에서 시행됩니다.
세 개의 ECG 전극이 피부에 부착됩니다.
아이는 측정하는 동안 영화를 볼 수 있습니다.
M-모드 및 조직 도플러 심초음파를 사용하여 우심실과 좌심실의 수축기 및 확장기 기능을 여러 번 측정합니다.
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12 개월
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인체측정학(연령 범주 모두)
기간: 12 개월
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신장과 체중은 신발을 신지 않은 상태에서 각각 0.1cm와 0.1kg까지 측정합니다.
jugular fossa와 symphysis 사이의 거리가 측정됩니다(맥파 속도 계산에 필요함).
허리둘레는 정상적인 호기의 끝에서 상장골전극부와 최하부 갈비뼈 사이를 수평선상에서 비탄성 줄자를 사용하여 맨살에서 2회 측정한다.
엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 뒤쪽 지점에서 가벼운 옷 위에 두 번 측정됩니다.
호기 말에 흉부 둘레를 측정하고 호흡기 질환의 징후를 기록합니다.
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12 개월
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경동맥 내막 두께(6-8세)
기간: 12 개월
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경동맥 IMT는 골드 표준 Wall Track System(Art.lab)을 기반으로 초음파를 사용하여 결정됩니다.
시스템, Esaote 및 심장 혈관 연구소 Maastricht).
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12 개월
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체지방 측정(6~8세)
기간: 12 개월
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복부 지방은 백선의 뒤쪽과 앞쪽 척추 사이의 거리를 결정하여 초음파로 평가합니다.
피하 지방은 백선의 앞쪽과 피부 사이의 거리를 측정하여 결정됩니다.
두 지방 구획은 세로로 평가됩니다.
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12 개월
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혈액 샘플(6~8세)
기간: 12 개월
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정맥 천자는 일반적으로 사용되는 정맥 천자(vacutainer 시스템)에 사용되는 바늘보다 작은 나비 바늘을 사용하여 혈액 샘플을 채취하여 어린이의 정맥 천자 통증을 줄여줍니다.
정맥천자는 입주와(cubital fossa)의 정맥에서 수행됩니다.
두 개의 서로 다른 혈액 튜브, 즉 나트륨-헤파린 튜브 하나와 리튬-헤파린 튜브 하나, 총 최대 19cc의 혈액을 채취합니다.
정맥 천자를 하기 전에 국소 마취제인 자일로카인 스프레이를 천자 부위에 사용합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 저항(연령 범주 모두)
기간: 12 개월
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기도 저항의 측정은 표준화된 기준에 따라 인터럽터 기술을 사용하여 MicroRint로 측정됩니다.
아이는 마우스피스를 통해 수동적으로 호흡합니다.
빠르게 폐쇄되는 밸브는 환자가 감지할 수 없을 정도로 짧은 기간 동안 공기 흐름을 자동으로 차단합니다.
기도 저항이 자동으로 계산됩니다.
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12 개월
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타액 샘플(연령 범주 모두)
기간: 12 개월
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타액은 종이컵에 침을 뱉거나 Salimetrics 아동용 면봉으로 자극 없이 수집됩니다.
타액은 냉동실(-80도)에 보관합니다.
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12 개월
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유량 측정
기간: 12 개월
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유량 측정은 폐활량계를 사용하여 수행됩니다.
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12 개월
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내쉬는 공기의 염증 표지자
기간: 12 개월
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내쉬는 공기에서 산화질소 수치를 측정합니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 10일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
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