POAG 환자의 24시간 안압 패턴과 24시간 혈압 패턴의 관계
2015년 11월 16일 업데이트: Sensimed AG
Sensimed Triggerfish®에 의해 결정된 24시간 안압 패턴과 원발성 개방각 녹내장 환자의 24시간 혈압 패턴 사이의 관계를 평가하는 단일 센터, 전향적, 공개 라벨 연구
24시간 동안, 특히 야간 기간 동안 IOP 증가와 혈압(BP) 감소 사이의 상호 작용은 시신경의 불충분한 관류압으로 이어질 수 있으며 전후 벡터 역학에 부가하여 녹내장 손상에 기여할 수 있습니다. lamina cribrosa에 미치는 영향, translaminar 압력. 점진적인 VF 손실이 있는 환자는 안정적인 VF가 있는 환자보다 야간 혈압 강하가 더 컸습니다. 감소된 평균 안내관류압(IOPP)은 녹내장 손상 정도와 유의한 관련이 있었습니다. nycthemeral IOP 변동이 녹내장 진행에 미치는 영향은 전향적인 방식으로 연구되지 않았으며 아직 밝혀지지 않았습니다.
본 연구의 목적은 원발성 개방각 녹내장(POAG) 환자의 24시간 안압 변동 패턴과 24시간 혈압 패턴 간의 관계를 평가하는 것입니다. IOP 변동은 24시간 동안 지속적으로 IOP 변동을 모니터링하는 콘택트 렌즈 센서를 사용하는 휴대용 조사 장치인 SENSIMED Triggerfish®로 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Poznan, 폴란드, 61-848
- Przemienienia Pańskiego Hospital, Poznan University of Medical Sciences Karol Marcinkowski
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최근 또는 재발성 디스크 출혈에 기반한 진행성 정상 안압 녹내장(NTG)을 포함한 POAG의 진단
- SD0 이전 4주의 기간 동안 항녹내장 약물 치료 또는 휴약이 없고 연구 기간 동안 결석
- 18세 이상, 남녀 불문
- 양쪽 눈에 4디옵터 이하 구면 상당
- 양쪽 눈에 2디옵터 실린더 이하
- 사전 연구 스크리닝 이전에 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 안과 수술 병력이 있는 환자
- 콘택트렌즈 적응을 방해하는 각막 또는 결막 이상
- 심한 안구건조증
- OAG의 보조 형태
- 전신성 고혈압 환자
- 각막 마취제에 알레르기가 있는 환자
- 실리콘 콘택트렌즈 착용금기 환자
- Triggerfish® 모니터링 중 풀 프레임 금속 안경 착용
- 조사의 특성 및 개별 결과를 이해할 수 없는 환자
- 타 임상연구 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쥐치
장치: Sensimed Triggerfish
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24시간 동안 지속적으로 안압 변동을 모니터링하는 콘택트렌즈 센서를 이용한 휴대용 조사 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Triggerfish®로 모니터링한 24시간 IOP 변동과 POAG 환자의 24시간 혈압 패턴 사이의 관계를 평가합니다.
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nycthemeral IOP 패턴
기간: 24 시간
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야간 IOP 변동 패턴은 24시간 동안 Triggerfish®에서 파생됩니다.
곡선은 IOP 변동에 대해 플롯됩니다.
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24 시간
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야간 안압 변동 패턴과 주간 변동 패턴(출근 시간)의 관계
기간: 24 시간
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야간 IOP 변동 패턴은 주간 변동 패턴(근무 시간)과 비교됩니다.
일주 IOP 변동 패턴은 반대쪽 눈에서 동시에 평가되는 안압측정 IOP 곡선과 비교됩니다.
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24 시간
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안내 맥박 진폭과 BP의 관계
기간: 24 시간
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안구 내 맥동 진폭과 BP 사이의 관계는 평균 안구 내 Triggerfish 출력(IOT), SIOT 및 DIOT의 결정에 의해 결정되며 평균 BP, SBP 및 DBP와 상관됩니다.
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24 시간
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안내 맥박수와 심박수(HR)의 관계
기간: 24 시간
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Triggerfish®에 의해 결정된 안내 맥박 주파수 사이의 관계는 ECG에 의해 결정된 심장 주파수와 상관 관계가 있습니다.
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24 시간
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안전성 및 내약성 평가
기간: 24 시간
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AE 및 SAE는 연구 기간 동안 수집됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jarosław Kocięcki, MD, Przemienienia Pańskiego Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 14일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
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