24 tunnin silmänpainekuvion ja 24 tunnin verenpainekuvion välinen suhde potilailla, joilla on POAG
Yksi keskus, tuleva, avoin tutkimus, jossa arvioidaan Sensimed Triggerfish®:n määrittämän 24 tunnin silmänsisäisen paineen ja 24 tunnin verenpainekuvion välistä suhdetta potilailla, joilla on primaarinen avokulmaglaukooma
Nousevan silmänpaineen ja alenevan verenpaineen (BP) välinen vuorovaikutus 24 tunnin aikana, erityisesti yöllä, voi johtaa näköhermon riittämättömään perfuusiopaineeseen ja edistää glaukomatoottista vauriota sekä antero-posteriorisen vektorin mekaanisen toiminnan lisäksi. vaikutus lamina cribrosaan, translaminaariseen paineeseen. Potilailla, joilla oli progressiivinen silmänsilmäisyyden heikkeneminen, oli suurempi yöllinen verenpaineen lasku kuin potilailla, joilla oli stabiili silmänpaine. Alentunut keskimääräinen silmänsisäinen perfuusiopaine (IOPP) liittyi merkittävästi glaukoomavaurion laajuuteen. Sitä, kuinka nyktemeerinen silmänpaineen vaihtelu vaikuttaa glaukooman etenemiseen, ei ole tutkittu prospektiivisesti, ja se on vielä selvitettävä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida 24 tunnin silmänpaineen vaihtelukuvion ja 24 tunnin verenpainekuvion välistä suhdetta potilailla, joilla on primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG). IOP-vaihteluita seurataan SENSIMED Triggerfish®:llä, kannettavalla tutkimuslaitteella, joka käyttää piilolinssianturia, joka tarkkailee silmänpaineen vaihtelua jatkuvasti 24 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Poznan, Puola, 61-848
- Przemienienia Pańskiego Hospital, Poznan University of Medical Sciences Karol Marcinkowski
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- POAG:n diagnoosi, mukaan lukien etenevä normaali jännitysglaukooma (NTG), joka perustuu äskettäin tai uusiutuneeseen välilevyn verenvuotoon
- Ei antiglaukomatoottista lääkehoitoa tai huuhtoutunut pois 4 viikkoon ennen SD0:ta ja poissa koko tutkimuksen ajan
- Yli 18-vuotias, molemmista sukupuolista
- Enintään 4 diopteria pallomaisesti molemmissa silmissä
- Enintään 2 diopteria vastaava sylinteri molemmissa silmissä
- on antanut kirjallisen suostumuksen ennen tutkimusta edeltävää seulontaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut silmäleikkauksia viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sarveiskalvon tai sidekalvon poikkeavuus, joka estää piilolinssien sopeutumisen
- Vaikea kuivasilmäisyys
- OAG:n toissijaiset muodot
- Potilaat, joilla on systeeminen verenpainetauti
- Potilaat, jotka ovat allergisia sarveiskalvon anestesialle
- Potilaat, joilla on silikonipiilolinssien käytön vasta-aiheet
- Täyskehysten metallilasien kuluminen Triggerfish®-valvonnan aikana
- Potilaat eivät ymmärrä tutkimuksen luonnetta ja yksilöllisiä seurauksia
- Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Triggerfish
Laite: Sensimed Triggerfish
|
Kannettava tutkimuslaite, jossa on piilolinssitunnistin, joka tarkkailee silmänpaineen vaihtelua jatkuvasti 24 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida Triggerfishin® tarkkailemien 24 tunnin silmänpaineen vaihteluiden ja POAG-potilaiden 24 tunnin verenpainekuvion välistä suhdetta.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nycthemeral IOP-kuvio
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Nyktemeerinen silmänpaineen vaihtelukuvio johdetaan Triggerfish®:stä 24 tunnin aikana.
Käyrät piirretään silmänpaineen vaihtelulle.
|
24 tuntia
|
|
Yöllisen silmänpaineen vaihtelumallin ja vuorokausivaihtelun (toimistotunnit) välinen suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Yöistä silmänpaineen vaihtelukuviota verrataan vuorokausivaihtelumalliin (toimistotunnit).
Päivittäistä silmänpaineen vaihtelukuviota verrataan tonometriseen silmänpaineen käyrään, joka mitataan samanaikaisesti kontralateraalisessa silmässä.
|
24 tuntia
|
|
Silmänsisäisen pulsaatioamplitudin ja verenpaineen välinen suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Silmänsisäisen pulsaation amplitudin ja verenpaineen välinen suhde määritetään keskimääräisen silmänsisäisen Triggerfish-ulostulon (IOT), SIOT:n ja DIOT:n määrittämisellä, ja se korreloi keskimääräisten verenpaineen, SBP:n ja DBP:n kanssa.
|
24 tuntia
|
|
Silmänsisäisen pulsaatiotaajuuden ja sykkeen (HR) välinen suhde
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Triggerfish®:n määrittämän silmänsisäisen pulsaatiotaajuuden välinen suhde korreloi EKG:n määrittämän sydämen taajuuden kanssa.
|
24 tuntia
|
|
Arvioi turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
AE ja SAE kerätään koko tutkimuksen ajan
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jarosław Kocięcki, MD, Przemienienia Pańskiego Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TF-1011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .