- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01771094
음료의 단맛이 갈증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Porto, 포르투갈, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
제외 기준:
- 임산부와 수유부
- 흡연자
- 운동 선수
- 약물 투여 중인 피험자(여성의 경우 경구 피임약 제외)
포함 기준:
- (18,5 - 27,5 kg/m2) 사이의 체질량 지수(BMI)
- 아침 식사의 일반 소비자
- 지난 6개월 동안 체중이 안정적
- 체중을 늘리거나 줄이기 위해 다이어트하지 않음
- 공부할 수 있는 모든 음료와 음식처럼
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 그룹 1(위약) - 물
이 그룹은 1차 시도에서 물을 마실 것입니다.
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갈증에 대한 음료의 단맛 효과: 참가자는 물(대조군), "하이 수크랄로스" - 수크랄로스 함량이 50% 증가한 탈탄산 파인애플 다이어트 소다를 표준 음료로, "로우 수크랄로스" - 수크랄로스 함량이 50% 감소한 탈탄산 파인애플을 표준 음료로 . 음료는 불투명한 플라스틱 용기에 얼음 없이 500ml씩 차갑게 제공되며 참가자는 15분 이내에 전량을 섭취해야 합니다. |
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실험적: 그룹 3(개입) - "저" 수크랄로스
이 그룹은 1차 시도에서 표준 음료에 비해 수크랄로스 얼굴이 50% 감소된 탈탄소 파인애플을 마실 것입니다.
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갈증에 대한 음료의 단맛 효과: 참가자는 물(대조군), "하이 수크랄로스" - 수크랄로스 함량이 50% 증가한 탈탄산 파인애플 다이어트 소다를 표준 음료로, "로우 수크랄로스" - 수크랄로스 함량이 50% 감소한 탈탄산 파인애플을 표준 음료로 . 음료는 불투명한 플라스틱 용기에 얼음 없이 500ml씩 차갑게 제공되며 참가자는 15분 이내에 전량을 섭취해야 합니다. |
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실험적: 그룹 2(개입) - "높은" 수크랄로스
이 그룹은 1차 시도에서 표준 음료에 비해 수크랄로스 페이스가 50% 증가된 탈탄소 파인애플 다이어트 소다를 마실 것입니다.
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갈증에 대한 음료의 단맛 효과: 참가자는 물(대조군), "하이 수크랄로스" - 수크랄로스 함량이 50% 증가한 탈탄산 파인애플 다이어트 소다를 표준 음료로, "로우 수크랄로스" - 수크랄로스 함량이 50% 감소한 탈탄산 파인애플을 표준 음료로 . 음료는 불투명한 플라스틱 용기에 얼음 없이 500ml씩 차갑게 제공되며 참가자는 15분 이내에 전량을 섭취해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동기 부여 등급
기간: 1 일
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참가자는 9점 범주 척도를 사용하여 배고픔, 갈증, 메스꺼움, 구강 건조, 먹고 싶은 욕구, 마시고 싶은 욕구를 평가합니다.
단극 형용사 척도는 레이블로 각 끝에 고정되었습니다: 1 = 전혀 그렇지 않음 및 9 = 매우 매우.
참가자들은 또한 9점 쾌락 선호도 척도(1 = 전혀 달지 않음, 9 = 매우 달음)에 따라 음료의 단맛에 대한 인식을 평가했습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 음식 행동
기간: 1 일
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점심 식사 후 참가자는 그날 00:00까지 모든 음식과 수분 섭취를 기록하는 음식 일기를 가져옵니다.
그런 다음 섭취한 총 칼로리, 섭취한 총 수분, 섭취한 설탕과 단 음료의 양을 분석합니다.
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1 일
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생리학적 매개변수
기간: 1 일
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혈당, 혈액 삼투압 및 수화 매개변수(총 체수분, 세포내 및 세포외 체수분)는 음료 섭취 전후에 평가됩니다.
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1 일
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섭취한 물의 양
기간: 1 일
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연구에서 음료와 함께 3가지 프리로드를 섭취한 후 참가자는 무료 물 섭취와 함께 동일한 식사를 점심으로 제공합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
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