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Efecto del dulzor de la bebida en la sensación de sed

15 de enero de 2013 actualizado por: Pedro Miguel Fernandes Ramos de Carvalho, Universidade do Porto
El propósito de este estudio es determinar si el agua y los refrescos dietéticos con diferentes niveles de edulcorantes tienen el mismo efecto sobre la sed.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los participantes deben estar en el laboratorio a las 8.00 para recolectar los valores de peso, talla, agua corporal total, agua intracelular y agua extracelular en un Monitor de Composición Corporal Segmental Multifrecuencia (TANITA MC 180 MA®). Luego, se recolectará una muestra de sangre para el análisis de glucosa y osmolalidad en sangre. Se sentarán en mesas individuales durante la sesión y se les permitirá leer, escuchar música con auriculares o usar sus computadoras portátiles con la excepción del acceso a Internet para minimizar las señales visuales (por ejemplo, publicidad no deseada de bebidas o visitas a sitios web). mostrar imágenes de alimentos y bebidas), que pueden tener efecto sobre la sed. El desayuno se servirá a las 9.30 horas en cada ocasión y los estímulos de precarga se ofrecerán exactamente 60 minutos después del desayuno (a las 10.30 horas). El almuerzo será proporcionado a las 13.00 horas. Las calificaciones motivacionales se obtendrán primero al final de la recolección de la muestra de sangre (línea de base o tiempo 0) y luego cada 30 minutos hasta la hora del almuerzo (tiempos 1 a 7). Después del almuerzo (hora 8), los participantes completarán el último conjunto de calificaciones y traerán un diario de alimentos para registrar toda la ingesta de alimentos y líquidos hasta las 00.00 horas de ese día.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Porto, Portugal, 4200-465
        • Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterio de exclusión:

  • mujeres embarazadas y lactantes
  • fumadores
  • Atletas
  • sujetos bajo medicación (excepto anticonceptivos orales en mujeres)

Criterios de inclusión:

  • índice de masa corporal (IMC) entre (18,5 - 27,5 kg/m2)
  • consumidores habituales de desayuno
  • peso estable durante los últimos 6 meses
  • no hacer dieta para subir o bajar de peso
  • como todas las bebidas y alimentos disponibles en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo 1 (placebo) - Agua
Este grupo beberá agua en la primera prueba

Efecto del dulzor de la bebida en la sensación de sed:

Los participantes beberán agua (grupo de control), "Alto en sucralosa" - Refresco dietético de piña descarbonizado con un aumento del 50 % de sucralosa frente a la bebida estándar, y "Bajo en sucralosa" - Piña descarbonizada con una disminución del 50 % de sucralosa frente a la bebida estándar . Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 500 ml en recipientes de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.

Experimental: Grupo 3 (Intervención) - Sucralosa "baja"
Este grupo beberá piña descarbonizada con una reducción del 50 % de sucralosa frente a la bebida estándar en la primera prueba

Efecto del dulzor de la bebida en la sensación de sed:

Los participantes beberán agua (grupo de control), "Alto en sucralosa" - Refresco dietético de piña descarbonizado con un aumento del 50 % de sucralosa frente a la bebida estándar, y "Bajo en sucralosa" - Piña descarbonizada con una disminución del 50 % de sucralosa frente a la bebida estándar . Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 500 ml en recipientes de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.

Experimental: Grupo 2 (Intervención) - Sucralosa "alta"
Este grupo beberá gaseosa dietética de piña descarbonizada con un aumento del 50 % de sucralosa frente a la bebida estándar en la primera prueba

Efecto del dulzor de la bebida en la sensación de sed:

Los participantes beberán agua (grupo de control), "Alto en sucralosa" - Refresco dietético de piña descarbonizado con un aumento del 50 % de sucralosa frente a la bebida estándar, y "Bajo en sucralosa" - Piña descarbonizada con una disminución del 50 % de sucralosa frente a la bebida estándar . Las bebidas se presentarán frías pero sin hielo en porciones de 500 ml en recipientes de plástico opaco y se pedirá a los participantes que consuman la cantidad total en 15 min.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones motivacionales
Periodo de tiempo: 1 día
Los participantes calificarán su hambre, sed, náuseas, sequedad de boca, deseo de comer, deseo de beber utilizando escalas de categoría de nueve puntos. Las escalas de adjetivos unipolares estaban ancladas en cada extremo con etiquetas: 1 = nada y 9 = extremadamente. Los participantes también calificaron su percepción sobre el dulzor de las bebidas a lo largo de escalas de preferencia hedónica de nueve puntos, donde 1 = nada dulce y 9 = extremadamente dulce
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento alimentario después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 día
Después del almuerzo, los participantes traerán un diario de alimentos para registrar toda la ingesta de alimentos y líquidos hasta las 00.00 horas de ese día. Luego, analizaremos el total de calorías ingeridas, el total de líquidos ingeridos y el volumen de azúcar y bebidas azucaradas ingeridas.
1 día
Parámetros fisiológicos
Periodo de tiempo: 1 día
Se evaluará la glucemia, la osmolalidad sanguínea y los parámetros de hidratación (agua corporal total, agua corporal intra y extracelular) antes y después de la ingesta de bebidas
1 día
Cantidad de agua ingerida
Periodo de tiempo: 1 día
Luego de la ingestión de 3 precargas con las bebidas en estudio, los participantes almorzarán la misma comida con ingestión de agua libre
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IHS/FCNAUP-002
  • Nº30/CEUP/2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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