- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01771094
Juoman makeuden vaikutus janotuntemukseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Porto, Portugali, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleville ja imettäville naisille
- tupakoitsijat
- urheilijat
- lääkityspotilaat (paitsi suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet naisilla)
Sisällyttämiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) välillä (18,5 - 27,5 kg/m2)
- säännölliset aamiaisen kuluttajat
- paino vakaa viimeiset 6 kuukautta
- ei laihduttaa tai laihduttaa
- kuten kaikki tutkimuksessa saatavilla olevat juomat ja ruoat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1 (plasebo) - Vesi
Tämä ryhmä juo vettä ensimmäisessä kokeessa
|
Juoman makeuden vaikutus janotunnelmaan: Osallistujat juovat vettä (verrokkiryhmä), "High Sucralose" - decarbonized Pineapple Diet Soda, jossa on 50% lisäys sukraloosia tavalliseen juomaan, ja "Low Sucralose" - decarbonized Pineapple, jossa on 50% vähennys sukraloosia tavalliseen juomaan . Juomat tarjotaan jäähdytettyinä, mutta ilman jäätä 500 ml:n annoksina läpinäkymättömässä muovipurkissa ja osallistujia pyydetään nauttimaan koko määrä 15 minuutin sisällä. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 (interventio) - "Matala" sukraloosi
Tämä ryhmä juo decarbonized Pineapplea, jonka sukraloosipitoisuus on 50 % vähemmän kuin tavallisessa juomassa ensimmäisessä kokeessa
|
Juoman makeuden vaikutus janotunnelmaan: Osallistujat juovat vettä (verrokkiryhmä), "High Sucralose" - decarbonized Pineapple Diet Soda, jossa on 50% lisäys sukraloosia tavalliseen juomaan, ja "Low Sucralose" - decarbonized Pineapple, jossa on 50% vähennys sukraloosia tavalliseen juomaan . Juomat tarjotaan jäähdytettyinä, mutta ilman jäätä 500 ml:n annoksina läpinäkymättömässä muovipurkissa ja osallistujia pyydetään nauttimaan koko määrä 15 minuutin sisällä. |
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 (interventio) - "korkea" sukraloosi
Tämä ryhmä juo ensimmäisessä kokeessa decarbonized Pineapple Diet Sodaa, jossa on 50 % lisätty sukraloosia tavallisiin juomiin verrattuna.
|
Juoman makeuden vaikutus janotunnelmaan: Osallistujat juovat vettä (verrokkiryhmä), "High Sucralose" - decarbonized Pineapple Diet Soda, jossa on 50% lisäys sukraloosia tavalliseen juomaan, ja "Low Sucralose" - decarbonized Pineapple, jossa on 50% vähennys sukraloosia tavalliseen juomaan . Juomat tarjotaan jäähdytettyinä, mutta ilman jäätä 500 ml:n annoksina läpinäkymättömässä muovipurkissa ja osallistujia pyydetään nauttimaan koko määrä 15 minuutin sisällä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatioarviot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat arvioivat nälän, janon, pahoinvoinnin, suun kuivumisen, ruokahalun, juomahalun yhdeksän pisteen asteikoilla.
Yksinapaiset adjektiiviasteikot ankkuroitiin molempiin päihin etiketeillä: 1 = ei ollenkaan ja 9 = erittäin.
Osallistujat arvioivat myös näkemyksensä juoman makeudesta yhdeksän pisteen hedonisella mieltymysasteikolla, jossa 1 = ei lainkaan makeaa ja 9 = erittäin makea
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokakäyttäytyminen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lounaan jälkeen osallistujat tuovat mukanaan ruokapäiväkirjan, johon kirjataan kaikki ruuan ja nesteen saanti klo 00.00 asti kyseisenä päivänä.
Sitten analysoimme nautittujen kalorien kokonaismäärän, nautitun nesteen kokonaismäärän sekä nautitun sokerin ja sokeripitoisten juomien määrän.
|
1 päivä
|
|
Fysiologiset parametrit
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Glykemia, veren osmolaliteetti ja nesteytysparametrit (kehon kokonaisvesi, solunsisäinen ja ekstrasellulaarinen kehon vesi) arvioidaan ennen juomien nauttimista ja sen jälkeen
|
1 päivä
|
|
Nautitun veden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kolmen esilatauksen nauttimisen jälkeen tutkimuksessa olevilla juomilla osallistujat syövät saman aterian ilmaisella juomalla
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .