- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01771094
Effekten af drikkevarens sødme ved tørstfornemmelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- gravide og ammende
- rygere
- atleter
- forsøgspersoner under medicin (undtagen orale præventionsmidler til kvinder)
Inklusionskriterier:
- kropsmasseindeks (BMI) mellem (18,5 - 27,5 kg/m2)
- almindelige forbrugere af morgenmad
- stabil i vægt de seneste 6 måneder
- ikke slankekure for at tage på eller tabe sig
- ligesom alle drikkevarer og mad til rådighed i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1 (placebo) - Vand
Denne gruppe vil drikke vand i 1. forsøg
|
Virkning af sødme af drikken ved tørstfornemmelse: Deltagerne vil drikke vand (kontrolgruppe), "High Sucralose" - Decarbonized Pineapple Diet Soda med en 50% stigning af sucralose ansigt til standard drik, og "Low Sucralose" - Decarbonized ananas med et 50% fald af sucralose face til standard drik . Drikkevarerne vil blive præsenteret afkølet, men uden is i 500 ml portioner i uigennemsigtige plastikbeholdere, og deltagerne vil blive bedt om at indtage hele mængden inden for 15 min. |
|
Eksperimentel: Gruppe 3 (Intervention) - "Lav" Sucralose
Denne gruppe vil drikke dekarboniseret ananas med et fald på 50 % af sucralose ansigt til standarddrik i 1. forsøg
|
Virkning af sødme af drikken ved tørstfornemmelse: Deltagerne vil drikke vand (kontrolgruppe), "High Sucralose" - Decarbonized Pineapple Diet Soda med en 50% stigning af sucralose ansigt til standard drik, og "Low Sucralose" - Decarbonized ananas med et 50% fald af sucralose face til standard drik . Drikkevarerne vil blive præsenteret afkølet, men uden is i 500 ml portioner i uigennemsigtige plastikbeholdere, og deltagerne vil blive bedt om at indtage hele mængden inden for 15 min. |
|
Eksperimentel: Gruppe 2 (Intervention) - "Høj" Sucralose
Denne gruppe vil drikke Decarbonized Pineapple Diet Soda med en 50% stigning af sucralose ansigt til standard drik i 1. forsøg
|
Virkning af sødme af drikken ved tørstfornemmelse: Deltagerne vil drikke vand (kontrolgruppe), "High Sucralose" - Decarbonized Pineapple Diet Soda med en 50% stigning af sucralose ansigt til standard drik, og "Low Sucralose" - Decarbonized ananas med et 50% fald af sucralose face til standard drik . Drikkevarerne vil blive præsenteret afkølet, men uden is i 500 ml portioner i uigennemsigtige plastikbeholdere, og deltagerne vil blive bedt om at indtage hele mængden inden for 15 min. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motiverende vurderinger
Tidsramme: 1 dag
|
Deltagerne vil vurdere deres sult, tørst, kvalme, mundtørhed, lyst til at spise, lyst til at drikke ved hjælp af ni-punkts kategoriskalaer.
De unipolære adjektivskalaer var forankret i hver ende med etiketter: 1 = slet ikke og 9 = ekstremt.
Deltagerne vurderede også deres opfattelse af drikkevares sødme langs ni-punkts hedoniske præferenceskalaer, hvor 1 = slet ikke sødt og 9 = ekstremt sødt
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Madadfærd efter intervention
Tidsramme: 1 dag
|
Efter frokost medbringer deltagerne en maddagbog for at registrere alt mad- og væskeindtag frem til kl. 00.00 den dag.
Derefter vil vi analysere det samlede antal kalorier, der er indtaget, det samlede indtag af væske og mængden af indtaget sukker og sukkerholdige drikkevarer.
|
1 dag
|
|
Fysiologiske parametre
Tidsramme: 1 dag
|
Glykæmi, blodosmolalitet og hydreringsparametre (totalt kropsvand, intra- og ekstracellulært kropsvand) vil blive vurderet før og efter indtagelse af drikkevarer
|
1 dag
|
|
Mængde indtaget vand
Tidsramme: 1 dag
|
Efter indtagelse af 3 præloads med drikkevarerne i undersøgelsen, vil deltagerne frokost det samme måltid med gratis vandindtagelse
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Effekt af sødme af drikken i tørstfornemmelse
-
Larissa McGarrity, Ph.D.National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Aktiv, ikke rekrutterendeFedme, sygeligForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu