Wpływ słodyczy napoju na odczuwanie pragnienia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Porto, Portugalia, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży i karmiące
- palacze
- sportowcy
- osoby w trakcie przyjmowania leków (z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych u kobiet)
Kryteria przyjęcia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale (18,5 - 27,5 kg/m2)
- stałych konsumentów śniadań
- stabilna waga przez ostatnie 6 miesięcy
- nie stosuje diety, aby przytyć lub schudnąć
- jak wszystkie napoje i jedzenie dostępne w nauce
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa 1 (placebo) - Woda
Ta grupa będzie pić wodę w pierwszej próbie
|
Wpływ słodyczy napoju na odczuwanie pragnienia: Uczestnicy będą pić Wodę (grupa kontrolna), „High Sucralose” – Dekarbonizowany ananasowy napój dietetyczny z 50% wzrostem zawartości sukralozy w stosunku do standardowego napoju oraz „Low Sucralose” – Dekarbonizowany ananas z 50% spadkiem zawartości sukralozy w stosunku do standardowego napoju . Napoje będą podawane schłodzone, ale bez lodu, w porcjach po 500 ml w nieprzezroczystych plastikowych pojemnikach, a uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie całej ilości w ciągu 15 min. |
|
Eksperymentalny: Grupa 3 (interwencja) - „niska” sukraloza
Ta grupa będzie pić Dekarbonizowany Ananas z 50% spadkiem zawartości sukralozy w stosunku do standardowego napoju w pierwszej próbie
|
Wpływ słodyczy napoju na odczuwanie pragnienia: Uczestnicy będą pić Wodę (grupa kontrolna), „High Sucralose” – Dekarbonizowany ananasowy napój dietetyczny z 50% wzrostem zawartości sukralozy w stosunku do standardowego napoju oraz „Low Sucralose” – Dekarbonizowany ananas z 50% spadkiem zawartości sukralozy w stosunku do standardowego napoju . Napoje będą podawane schłodzone, ale bez lodu, w porcjach po 500 ml w nieprzezroczystych plastikowych pojemnikach, a uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie całej ilości w ciągu 15 min. |
|
Eksperymentalny: Grupa 2 (interwencja) — „wysoka” sukraloza
Ta grupa będzie pić napój dietetyczny z dekarbonizowanego ananasa z 50% wzrostem zawartości sukralozy w stosunku do standardowego napoju w pierwszej próbie
|
Wpływ słodyczy napoju na odczuwanie pragnienia: Uczestnicy będą pić Wodę (grupa kontrolna), „High Sucralose” – Dekarbonizowany ananasowy napój dietetyczny z 50% wzrostem zawartości sukralozy w stosunku do standardowego napoju oraz „Low Sucralose” – Dekarbonizowany ananas z 50% spadkiem zawartości sukralozy w stosunku do standardowego napoju . Napoje będą podawane schłodzone, ale bez lodu, w porcjach po 500 ml w nieprzezroczystych plastikowych pojemnikach, a uczestnicy zostaną poproszeni o spożycie całej ilości w ciągu 15 min. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny motywacyjne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Uczestnicy oceniają swój głód, pragnienie, nudności, suchość w ustach, chęć jedzenia, chęć picia za pomocą dziewięciopunktowej skali kategorii.
Jednobiegunowe skale przymiotnikowe zostały zakotwiczone na każdym końcu etykietami: 1 = wcale i 9 = bardzo.
Uczestnicy oceniali również swoje postrzeganie słodyczy napojów na dziewięciopunktowej hedonicznej skali preferencji, gdzie 1 = w ogóle nie słodki, a 9 = bardzo słodki
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie żywieniowe po interwencji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Po obiedzie uczestnicy przyniosą dzienniczek żywieniowy, w którym będą zapisywać wszystkie posiłki i płyny spożyte do godziny 00:00 tego dnia.
Następnie przeanalizujemy całkowitą ilość spożytych kalorii, całkowitą ilość spożytych płynów oraz ilość spożytego cukru i słodkich napojów.
|
1 dzień
|
|
Parametry fizjologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Glikemia, osmolalność krwi i parametry nawodnienia (woda całkowita, woda wewnątrz i zewnątrzkomórkowa) zostaną ocenione przed i po spożyciu napojów
|
1 dzień
|
|
Ilość wypitej wody
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Po spożyciu 3 porcji z badanymi napojami uczestnicy zjedzą ten sam posiłek z darmową wodą
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .