Účinek sladkosti nápoje při pocitu žízně
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Porto, Portugalsko, 4200-465
- Faculty of Nutrition and Food Sciences - University of Porto
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria vyloučení:
- těhotné a kojící ženy
- kuřáků
- sportovců
- subjekty užívající léky (kromě perorální antikoncepce u žen)
Kritéria pro zařazení:
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi (18,5 - 27,5 kg/m2)
- pravidelné konzumenty snídaní
- stabilní hmotnost za posledních 6 měsíců
- nedržíte diety, abyste přibrali nebo zhubli
- jako všechny nápoje a jídlo dostupné ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Skupina 1 (placebo) - Voda
Tato skupina bude pít vodu v 1. pokusu
|
Vliv sladkosti nápoje při pocitu žízně: Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina) "High Sucralose" - dekarbonizovaná ananasová dietní soda s 50% zvýšením obsahu sukralózy oproti standardnímu nápoji a "Low Sucralose" - dekarbonizovaný ananas s 50% snížením obsahu sukralózy oproti standardnímu nápoji. . Nápoje budou předkládány chlazené, ale bez ledu v 500 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut. |
|
Experimentální: Skupina 3 (Intervence) - "Nízká" sukralóza
Tato skupina bude pít dekarbonizovaný ananas s 50% snížením sukralózy oproti standardnímu nápoji v 1. pokusu
|
Vliv sladkosti nápoje při pocitu žízně: Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina) "High Sucralose" - dekarbonizovaná ananasová dietní soda s 50% zvýšením obsahu sukralózy oproti standardnímu nápoji a "Low Sucralose" - dekarbonizovaný ananas s 50% snížením obsahu sukralózy oproti standardnímu nápoji. . Nápoje budou předkládány chlazené, ale bez ledu v 500 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut. |
|
Experimentální: Skupina 2 (intervence) - "Vysoká" sukralóza
Tato skupina bude pít dekarbonizovanou ananasovou dietní sodu s 50% nárůstem sukralózy oproti standardnímu nápoji v 1. testu
|
Vliv sladkosti nápoje při pocitu žízně: Účastníci budou pít vodu (kontrolní skupina) "High Sucralose" - dekarbonizovaná ananasová dietní soda s 50% zvýšením obsahu sukralózy oproti standardnímu nápoji a "Low Sucralose" - dekarbonizovaný ananas s 50% snížením obsahu sukralózy oproti standardnímu nápoji. . Nápoje budou předkládány chlazené, ale bez ledu v 500 ml porcích v neprůhledných plastových nádobách a účastníci budou vyzváni, aby celé množství zkonzumovali do 15 minut. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivační hodnocení
Časové okno: 1 den
|
Účastníci budou hodnotit svůj hlad, žízeň, nevolnost, sucho v ústech, chuť k jídlu, chuť k pití pomocí devíti bodových kategorií.
Unipolární škály přídavných jmen byly na každém konci ukotveny štítky: 1 = vůbec ne a 9 = extrémně.
Účastníci také hodnotili své vnímání sladkosti nápojů na devítibodových hédonických preferenčních škálách, kde 1 = vůbec žádné sladké a 9 = extrémně sladké
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Potravní chování po intervenci
Časové okno: 1 den
|
Po obědě si účastníci přinesou stravovací deník, do kterého budou zaznamenány veškeré přijaté potraviny a tekutiny do 00:00 daného dne.
Poté budeme analyzovat celkový příjem kalorií, celkový příjem tekutin a objem přijatého cukru a sladkých nápojů.
|
1 den
|
|
Fyziologické parametry
Časové okno: 1 den
|
Glykémie, osmolalita krve a parametry hydratace (celková tělesná voda, intracelulární a extracelulární tělesná voda) budou hodnoceny před a po požití nápojů
|
1 den
|
|
Množství požité vody
Časové okno: 1 den
|
Po požití 3 náplní studovanými nápoji účastníci poobědvají stejné jídlo s volným požitím vody
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pedro R Carvalho, PhD Student, FCNAUP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IHS/FCNAUP-002
- Nº30/CEUP/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .